- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462754
Wirkung von Feuer-Nadel-Kombination mit regelmäßiger Akupunktur auf das Schwangerschaftsergebnis bei Patientinnen mit wiederkehrendem Implantationsversagen während In-vitro-Fertilisation
Wirkung von Feuer-Nadel kombiniert mit regulärer Akupunktur auf den Schwangerschaftsausgang bei Patientinnen mit wiederkehrendem Implantationsversagen während In-vitro-Fertilisation
Diese Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Feuer-Nadel kombiniert mit regulärer Akupunktur die Schwangerschaftsergebnisse bei Patientinnen mit wiederholtem Implantationsversagen (RIF) im Vergleich zu keiner oder regulärer Akupunktur verbessert.
Eine retrospektive Kohortenstudie wurde an einem universitätsaffilierten Krankenhaus durchgeführt. Einhundert RIF-Patientinnen, die sich zwischen Juli 2024 und Juni 2025 einem Embryotransfer unterzogen, wurden drei Gruppen zugeordnet: einer Nicht-Akupunktur-Gruppe, einer regulären Akupunktur-Gruppe und einer Feuer-Nadel-Kombinationsgruppe (die sowohl Feuer-Nadel als auch reguläre Akupunktur erhielt).
Wichtige Ergebnisparameter, einschließlich der β-hCG-positiven Rate, der klinischen Schwangerschaftsrate (CPR) und der Fehlgeburtenrate (MR), wurden zwischen den drei Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) 18 ≤ Alter ≤ 40 Jahre; (2) ≥2 vorherige Fehlschläge von Embryotransfers hoher Qualität ohne klinische Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- (1) Zyklen mit Präimplantationsdiagnostik; (2) Verwendung von Spender-Eizellen; (3) Fehlende Schlüsseldaten zur Behandlung oder zum Ergebnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Nicht-Akupunktur-Gruppe
|
keine Akupunktur
|
|
Experimental: reguläre Akupunkturgruppe
|
Regelmäßige Akupunktur
|
|
Experimental: Feuer-Nadel-Kombinationsgruppe
|
Feuer-Nadel-Kombinationsgruppe (erhält sowohl Feuer-Nadel als auch reguläre Akupunktur)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
β-hCG-positive Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Test auf hCG im Blut Tag 14 nach Transfer
|
1 Jahr
|
|
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
ultraschallgesteuerte Detektion einer intrauterinen Gestationsblase nach Embryotransfer
|
1 Jahr
|
|
Fehlgeburt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
definiert als spontaner Schwangerschaftsverlust nach ultraschallbestätigter klinischer Schwangerschaft
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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