- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07462754
Effekten av Ildnål kombinert med vanlig akupunktur på svangerskapsresultat hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt som gjennomgår in vitro-fertilisering
Effekten av Fire-Needle kombinert med vanlig akupunktur på svangerskapsutfall hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt som gjennomgår in vitro-fertilisering
Denne studien har som mål å evaluere om ildnål kombinert med vanlig akupunktur forbedrer svangerskapsresultater hos pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt (RIF), sammenlignet med ingen eller vanlig akupunktur.
En retrospektiv kohortstudie ble gjennomført ved et universitetssykehus. Ett hundre RIF-pasienter som gjennomgikk embryotransfer mellom juli 2024 og juni 2025 ble fordelt i tre grupper: en ikke-akupunkturgruppe, en vanlig akupunkturgruppe og en ildnålskombinasjonsgruppe (som mottok både ildnål og vanlig akupunktur).
Viktige utfallsmål, inkludert β-hCG-positiv rate, klinisk svangerskapsrate (CPR) og spontanabortrate (MR), ble sammenlignet mellom de tre gruppene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) 18 ≤ alder ≤ 40 år; (2) ≥2 tidligere mislykkede overføringer av høykvalitets embryoner uten klinisk svangerskap
Eksklusjonskriterier:
- (1) preimplantasjons genetisk testing-sykluser; (2) bruk av donor eggceller; (3) manglende nøkkeldata om behandling eller utfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-akupunkturgruppe
|
ingen akupunktur
|
|
Eksperimentell: vanlig akupunkturgruppe
|
Regelmessig akupunktur
|
|
Eksperimentell: ildnål kombinasjonsgruppe
|
ildnål kombinasjonsgruppe (som mottar både ildnål og vanlig akupunktur)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
β-hCG-positiv svangerskap
Tidsramme: 1 år
|
Test for hCG i blodet dag 14 etter overføring
|
1 år
|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: 1 år
|
ultralyddeteksjon av en intrauterin svangerskapssækk etter embryotransfer
|
1 år
|
|
Misdannelse
Tidsramme: 1 år
|
definert som spontan svangerskapstap som inntreffer etter ultralydbekreftet klinisk svangerskap
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .