- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462754
Effet de l'acupuncture par aiguilles chauffantes combinée à l'acupuncture classique sur l'issue de la grossesse chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent subissant une fécondation in vitro
Effet de l'acupuncture par aiguille chauffée combinée à l'acupuncture classique sur l'issue de la grossesse chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent subissant une fécondation in vitro
Cette étude vise à évaluer si l'acupuncture par aiguille chauffée combinée à l'acupuncture régulière améliore les issues de grossesse chez les patientes présentant un échec d'implantation récurrent (EIR), par rapport à l'absence d'acupuncture ou à l'acupuncture régulière.
Une étude de cohorte rétrospective a été menée dans un hôpital universitaire. Cent patientes atteintes d'EIR subissant un transfert d'embryon entre juillet 2024 et juin 2025 ont été réparties en trois groupes : un groupe sans acupuncture, un groupe avec acupuncture régulière et un groupe combinant l'aiguille chauffée (recevant à la fois l'aiguille chauffée et l'acupuncture régulière).
Les principaux critères de jugement, notamment le taux de positivité de la β-hCG, le taux de grossesse clinique (TGC) et le taux de fausse couche (TFC), ont été comparés entre les trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- (1) 18 ≤ âge ≤ 40 ans ; (2) ≥ 2 échecs antérieurs de transfert d'embryon de haute qualité sans grossesse clinique
Critères d'exclusion :
- (1) cycles de diagnostic génétique préimplantatoire ; (2) utilisation d'ovocytes de donneuse ; (3) données clés manquantes sur le traitement ou le résultat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: groupe non-acupuncture
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pas d'acupuncture
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Expérimental: groupe d'acupuncture conventionnelle
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Acupuncture régulière
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Expérimental: groupe de combinaison d'aiguilles de feu
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groupe de combinaison d'aiguilles de feu (recevant à la fois l'aiguille de feu et l'acupuncture régulière)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grossesse positive à la β-hCG
Délai: 1 an
|
Test de l'hCG dans le sang jour 14 après transfert
|
1 an
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Grossesse clinique
Délai: 1 an
|
détection échographique d'un sac gestationnel intra-utérin après transfert d'embryon
|
1 an
|
|
Fausse couche
Délai: 1 an
|
défini comme une perte de grossesse spontanée survenant après une grossesse clinique confirmée par échographie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202503020
- 81874388 and 82274308 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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