Postikortit etävalvonta-yhteyden parantamiseksi veteraaneille, joilla on katkennut valvonta
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System
Postikortit Etävalvontayhteyden Parantamiseksi Potilailla, Joilla on Sydämen Sähköimplantaattilaitteita ja Irrotetut Monitorit: Satunnaistettu, Kontrolloitu Tutkimus
Testasimme tiedottavien postikorttien lähettämisen vaikutusta sydänsähkölaitteita käyttäville potilaille, jotka ovat menettäneet jatkuvan etävalvonnan yhteyden irrotetun kotivalvontalaitteen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Määrittää informatiivisten postikorttien lähettämisen vaikutus etäseuranta (RM) -yhteyteen potilaille, joilla on CIED-laitteita ja jotka ovat menettäneet jatkuvan RM-yhteyden irrotetun monitorin vuoksi.
Suunnittelu: Rinnakkaistettu prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT).
Asetelma: Veterans Health Administration.
Osallistujat: Satunnaisesti valitut kaikki potilaat, joilla on CIED-laitteita ja joiden sängynvieressä oleva tai älypuhelinmonitori oli irronnut valmistajan RM-palvelusta ≥16 mutta ≤40 päivää.
Altistuminen: Kehitimme postikortit, joissa ilmoitettiin potilaille RM-yhteyden katkeamisesta, kuvattiin RM:n kliinisiä hyötyjä ja annettiin heidän CIED-valmistajansa asiakaspalvelunumero. Kahdesti kuukaudessa satunnaistimme potilaat joko saamaan tai eivät saamaan postikorttia.
Päätulokset ja mittarit: Ensisijainen tulos oli keskimääräinen aika uudelleenyhdistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2726
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita VA National Cardiac Device Surveillance Program -ohjelma seuraa CIED-etävalvonta-hoidossa, joilla on langaton-CIED (eli ei vaadi manuaalista lähetystä).
- CIED-laitteet: sydämentahdistimet, implantoitavat kardiovetteri-defibrillaattorit ja implantoitavat silmukkamerkitsijät
- Potilailla on ollut etävalvontalähetys, jonka VA National Cardiac Device Surveillance Program on vastaanottanut viimeisten 100 päivän aikana (edustaa standardia 90 päivän väliä plus lisä 10 päivän puskuri matkustamisen varalta)
- Abbott merlin.net-, Biotronik Home Monitoring-, Medtronic Carelink- tai Boston Scientific Latitude -järjestelmien tiedot osoittavat, että potilas on ollut irti etävalvonnasta ≥16 päivää mutta ≤40 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Osoite Yhdysvaltojen tai Puerto Ricon ulkopuolella
- Aiemmin sisällytetty nykyiseen RCT:hen tai täydentävään RCT:hen (VANCDSP Disconnected CIED). Kun potilas yhdistää uudelleen mutta katkeaa jälleen, häntä ei voi sisällyttää uudelleen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Postikortit
Osallistujat, jotka saivat räätälöidyn postikortin
|
Osallistujat saivat postikortin, jossa oli räätälöity ilmoitus siitä, että heidän kotimonitorinsa oli irrotettu etävalvonnasta, sekä vinkkejä uudelleenyhdistämiseen ja kehotuksia ottaa yhteyttä CIED-valmistajaansa tai paikalliseen VA-klinikkaan.
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Osallistujat, jotka eivät saaneet postikorttia (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mediaani-aika monitorin uudelleenyhdistämiseen
Aikaikkuna: Interventiosta (postitus) vähintään 100 päivää interventioiden jälkeen.
|
Yhteyden palauttamiseen kuluva aika käyttäen mediaaniselviytymisaikaa ja arvioimalla eroja kussakin ryhmässä log-rank-testillä.
Arvioi suhteellista eroa kahden ryhmän välillä Coxin suhteellisten riskien regressiolla.
|
Interventiosta (postitus) vähintään 100 päivää interventioiden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Binäärinen noudattaminen seuraavan ajoitetun lähetyksen aikataulua
Aikaikkuna: Interventionista (postituksesta) vähintään 100 päivän ajan intervention jälkeen.
|
Arvioi, vastaanotettiinko lähetys 10 päivän kuluessa suunnitellusta lähetysajankohdasta logistista regressiota käyttäen.
|
Interventionista (postituksesta) vähintään 100 päivän ajan intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VANCDSP Disconnected Monitor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .