Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pocztówki poprawiające łączność w zdalnym monitorowaniu wśród weteranów z odłączonym monitorem

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System

Kartki pocztowe poprawiające zdalne monitorowanie połączenia wśród pacjentów z kardiologicznymi wszczepialnymi urządzeniami elektronicznymi i odłączonymi monitorami: randomizowane, kontrolowane badanie

Przetestowaliśmy efekt wysyłania informacyjnych kartek pocztowych do pacjentów z elektronicznymi urządzeniami wszczepialnymi sercowo-naczyniowymi, którzy utracili ciągłą łączność zdalnego monitorowania z powodu rozłączonego monitora domowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie wpływu wysyłania informacyjnych kartek pocztowych do pacjentów z CIED, którzy utracili ciągłą łączność zdalnego monitorowania (RM) z powodu odłączonego monitora, na ponowne połączenie z systemem RM.

Projekt: Równoległe prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (RCT).

Miejsce: Veterans Health Administration.

Uczestnicy: Losowo wybrani pacjenci z CIED, których monitor przyłóżkowy lub smartfonowy został odłączony od usługi RM producenta na okres od ≥16 do ≤40 dni.

Interwencja: Opracowaliśmy kartki pocztowe informujące pacjentów o utracie łączności RM, opisujące kliniczne korzyści RM oraz podające numer obsługi klienta producenta ich CIED. Dwa razy w miesiącu losowo przydzielaliśmy pacjentów do grupy otrzymującej lub nieotrzymującej kartki.

Główne wyniki i pomiary: Pierwszorzędowym wynikiem był medianowy czas do ponownego połączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2726

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci objęci programem VA National Cardiac Device Surveillance Program do zdalnego monitorowania urządzeń kardiologicznych (CIED) z możliwością bezprzewodowego przesyłania danych (tj. nie wymagającego ręcznego przesyłania).
  • Urządzenia CIED: rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory oraz wszczepialne rejestratory pętli
  • Pacjenci, u których VA National Cardiac Device Surveillance Program otrzymał transmisję zdalnego monitorowania w ciągu ostatnich 100 dni (co odpowiada standardowemu 90-dniowemu interwałowi plus dodatkowy 10-dniowy bufor w przypadku podróży)
  • Dane z Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink lub Boston Scientific Latitude wskazujące, że pacjent był odłączony od zdalnego monitorowania przez ≥16 dni, ale ≤40 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Adres poza Stanami Zjednoczonymi lub Portoryko
  • Wcześniej włączeni do obecnego RCT lub uzupełniającego RCT (VANCDSP Disconnected CIED). Po ponownym podłączeniu pacjenta, który następnie ponownie zostanie odłączony, nie może być ponownie włączony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pocztówki
Uczestnicy, którzy otrzymali spersonalizowaną pocztówkę
Inny: Dopasowana Pocztówka
Uczestnicy otrzymali pocztówkę ze spersonalizowanym zawiadomieniem, że ich domowy monitor został odłączony od zdalnego monitorowania, wraz ze wskazówkami dotyczącymi ponownego połączenia oraz zachętami do kontaktu z producentem urządzenia CIED lub lokalną kliniką VA.
Brak interwencji: Kontrolki
Uczestnicy, którzy nie otrzymali pocztówki (standardowa opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu do ponownego połączenia monitora
Ramy czasowe: Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.
Czas do ponownego połączenia z wykorzystaniem mediany czasu przeżycia i oceny różnic w każdej grupie za pomocą testu log-rank. Ocena względnej różnicy między dwiema grupami za pomocą regresji proporcjonalnych hazardów Coxa.
Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuwartościowa aderencja do następnej zaplanowanej transmisji
Ramy czasowe: Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.
Ocenia, czy transmisja otrzymana w ciągu 10 dni od zaplanowanej transmisji została oceniona przy użyciu regresji logistycznej.
Od interwencji (mailing) do co najmniej 100 dni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Francisco VA Health Care System

Współpracownicy

US Department of Veterans Affairs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VANCDSP Disconnected Monitor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgoda, pacjent

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj