Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlednice pro zlepšení připojení vzdáleného monitorování u veteránů s odpojeným monitorem

9. března 2026 aktualizováno: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System

Pohlednice ke zlepšení dálkového monitorovacího spojení u pacientů s kardiovaskulárními implantabilními elektronickými zařízeními a odpojenými monitory: Randomizovaná kontrolovaná studie

Otestovali jsme účinek zasílání informativních pohlednic pacientům s kardiovaskulárními implantovatelnými elektronickými zařízeními, kteří ztratili kontinuální připojení k dálkovému monitorování kvůli odpojenému domácímu monitoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Určit vliv na připojení k dálkovému monitorování (RM) rozesíláním informačních pohlednic pacientům s CIED, kteří ztratili nepřetržité připojení k RM kvůli odpojenému monitoru.

Design: Paralelní prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).

Prostředí: Veterans Health Administration.

Účastníci: Náhodný výběr všech pacientů s CIED, jejichž monitor u lůžka nebo chytrý telefon byl odpojen na ≥16 ale ≤40 dní od výrobce služby RM.

Expozice: Vytvořili jsme pohlednice, které pacienty informovaly o odpojení od RM, popisovaly klinické výhody RM a poskytovaly číslo zákaznické služby jejich výrobce CIED. Dvakrát měsíčně jsme pacienty náhodně rozdělili na ty, kteří pohlednici obdrželi, a ty, kteří ji neobdrželi.

Hlavní výsledky a měření: Primárním výsledkem byl medián času do opětovného připojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2726

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti sledovaní programem VA National Cardiac Device Surveillance Program pro dálkový monitoring kardiostimulátorů (CIED) s bezdrátově schopným CIED (tj. nevyžaduje manuální přenos).
  • CIED: kardiostimulátory, implantabilní kardioverter-defibrilátory a implantabilní smyčkové rekordéry
  • Pacienti, kteří měli dálkový monitorovací přenos přijatý programem VA National Cardiac Device Surveillance Program v posledních 100 dnech (reprezentující standardní 90denní interval plus dodatečnou 10denní rezervu v případě cestování)
  • Data z Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink nebo Boston Scientific Latitude indikující, že pacient byl odpojen od dálkového monitorování po dobu ≥16 dnů, ale ≤40 dnů

Kritéria pro vyloučení:

  • Adresa mimo Spojené státy nebo Portoriko
  • Již dříve zařazeni do této RCT nebo doplňkové RCT (VANCDSP Disconnected CIED). Jakmile se pacient znovu připojí, ale následně se znovu odpojí, nemůže být znovu zařazen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohlednice
Účastníci, kteří obdrželi přizpůsobenou pohlednici
Jiný: Personalizovaná pohlednice
Účastníci obdrželi pohlednici s přizpůsobeným upozorněním, že jejich domácí monitor byl odpojen od dálkového sledování, spolu s tipy pro opětovné připojení a výzvami k následnému kontaktu s výrobcem jejich CIED nebo místní klinikou VA.
Žádný zásah: Ovládací prvky
Účastníci, kteří neobdrželi pohlednici (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián času do opětovného připojení monitoru
Časové okno: Od zásahu (mailing) do alespoň 100 dnů po zásahu.
Čas do opětovného připojení pomocí mediánu doby přežití a hodnocení rozdílů v každé skupině prostřednictvím log-rank testu. Posouzení relativního rozdílu mezi dvěma skupinami pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.
Od zásahu (mailing) do alespoň 100 dnů po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binární dodržování dalšího plánovaného přenosu
Časové okno: Od zásahu (zaslání) do alespoň 100 dnů po zásahu.
Posuzuje, zda byl přenos přijatý do 10 dnů od plánovaného přenosu vyhodnocen pomocí logistické regrese.
Od zásahu (zaslání) do alespoň 100 dnů po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco VA Health Care System

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VANCDSP Disconnected Monitor

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přilnavost, paciente

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit