Cartes postales pour améliorer la connectivité de la surveillance à distance chez les vétérans avec un moniteur déconnecté
9 mars 2026 mis à jour par: Sanket Dhruva, MD, MHS, San Francisco VA Health Care System
Cartes postales pour améliorer la connectivité de la surveillance à distance chez les patients avec dispositifs cardiaques électroniques implantables et moniteurs déconnectés : un essai contrôlé randomisé
Nous avons testé l'effet de l'envoi de cartes postales informatives aux patients porteurs de dispositifs cardiaques électroniques implantables ayant perdu la connectivité de surveillance à distance continue en raison d'un moniteur à domicile déconnecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer l'effet sur la connectivité de la télésurveillance (TS) de l'envoi par courrier de cartes postales informatives aux patients porteurs de DAI/SCA qui ont perdu la connectivité continue de la TS en raison d'un moniteur déconnecté.
Conception : Essai contrôlé randomisé prospectif parallèle (ECR).
Cadre : Administration de la santé des anciens combattants.
Participants : Sélection randomisée de tous les patients porteurs de DAI/SCA dont le moniteur de chevet ou smartphone s'était déconnecté pendant ≥16 mais ≤40 jours du service de TS du fabricant.
Exposition : Nous avons développé des cartes postales qui informaient les patients de la déconnexion de la TS, décrivaient les bénéfices cliniques de la TS et fournissaient le numéro de service client de leur fabricant de DAI/SCA. Deux fois par mois, nous avons randomisé les patients pour recevoir ou ne pas recevoir la carte postale.
Principaux critères de jugement et mesures : Le critère de jugement principal était le délai médian jusqu'à la reconnexion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2726
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients suivis par le Programme national de surveillance des dispositifs cardiaques de la VA pour la télésurveillance des dispositifs cardiaques implantables avec un dispositif compatible sans fil (c'est-à-dire ne nécessitant pas de transmission manuelle).
- Dispositifs cardiaques implantables : stimulateurs cardiaques, défibrillateurs cardioverteurs implantables et enregistreurs de boucle implantables.
- Les patients ont effectué une transmission de télésurveillance reçue par le Programme national de surveillance des dispositifs cardiaques de la VA au cours des 100 derniers jours (représentant l'intervalle standard de 90 jours plus un délai supplémentaire de 10 jours en cas de voyage).
- Données provenant d'Abbott merlin.net, Biotronik Home Monitoring, Medtronic Carelink ou Boston Scientific Latitude indiquant que le patient a été déconnecté de la télésurveillance pendant ≥ 16 jours mais ≤ 40 jours.
Critères d'exclusion :
- Adresse en dehors des États-Unis ou de Porto Rico.
- Déjà inclus dans l'essai contrôlé randomisé actuel ou dans un essai complémentaire (VANCDSP Disconnected CIED). Une fois qu'un patient se reconnecte puis se déconnecte à nouveau, il ne peut plus être inclus à nouveau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cartes postales
Participants qui ont reçu une carte postale personnalisée
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Les participants ont reçu une carte postale avec un avis personnalisé indiquant que leur moniteur à domicile était déconnecté de la surveillance à distance, accompagné de conseils pour se reconnecter et d'invitations à contacter leur fabricant de DAI ou la clinique VA locale.
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Aucune intervention: Contrôles
Participants qui n'ont pas reçu de carte postale (soins habituels)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps médian avant la reconnexion du moniteur
Délai: De l'intervention (envoi postal) jusqu'à au moins 100 jours après l'intervention.
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Temps jusqu'à la reconnexion en utilisant le temps de survie médian et évaluation des différences dans chaque groupe par le test du log-rank.
Évaluer la différence relative entre les deux groupes par la régression des risques proportionnels de Cox.
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De l'intervention (envoi postal) jusqu'à au moins 100 jours après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence binaire à la transmission planifiée suivante
Délai: De l'intervention (envoi postal) à au moins 100 jours après l'intervention.
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Évalue si une transmission reçue dans les 10 jours suivant la transmission prévue est évaluée à l'aide d'une régression logistique.
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De l'intervention (envoi postal) à au moins 100 jours après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
11 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VANCDSP Disconnected Monitor
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .