- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07466615
Aistien integraatiokoulutus lievästi kognitiivisesti heikentyneille iäkkäille aikuisille
Aistien integraatiokoulutuksen vaikutusten tutkiminen lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden kognitiivisiin toimintoihin, elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallistumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aistivauriot ovat erittäin yleisiä vanhuksilla ja vaikuttavat merkittävästi ikääntymisen kognitiivisiin ja toiminnallisiin lopputuloksiin. Vaikka aistitoimintojen ja kognitiivisten prosessien välinen suhde on kirjallisuudessa selvästi vahvistettu, tämän yhteyden taustalla olevia neurobiologisia ja psykososiaalisia mekanismeja ei ole vielä täysin selitetty. Dementiaa esiintyy yhä yleisemmin, ja aistivajauksista kärsivät vanhukset muodostavat kriittisen ja kasvavan riskiryhmän, joka edellyttää tutkimusta kognitiivisen ikääntymisen syvällisemmän ymmärtämisen vuoksi. Epidemiologiset tiedot osoittavat, että näkö-, kuulo- ja muiden yksittäisten aistijärjestelmien vauriot liittyvät johdonmukaisesti kognitiivisen heikkenemisen ja dementiaoireyhtymän kehittymiseen.
Tässä yhteydessä tutkimuksemme ehdottaa aistien integraatiokoulutusta mahdolliseksi interventioksi aistisignaalien ja kognitiivisen suorituskyvyn välisen kuilun ylittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatmagül Çayır
- Puhelinnumero: + 90 530 0369530
- Sähköposti: fatmagul.cayir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkki (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatmagül Çayır
- Puhelinnumero: + 90 530 0369530
- Sähköposti: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Iän oltava 65–85 vuotta
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärän oltava 18–25, mikä osoittaa lievää kognitiivista heikentymää
- Oltava vakaa lääketieteellinen terveydentila, ilman vakavien neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historiaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen dementia-diagnoosi tai kohtalaisen vakava vakava kognitiivinen heikentymä
- Vakava näön- tai kuulonheikentymä, joka estää tehokkaan kommunikoinnin tai arviointien suorittamisen
- Vakavien aistien, motoristen tai fyysisten vammojen läsnäolo, jotka tekevät intervention (esim. kävely- tai aistiharjoittelu) suorittamisen mahdottomaksi
- Äkilliset sairaudet tai epävakaat krooniset sairaudet, jotka saattavat aiheuttaa riskin fyysisen aktiivisuuden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
|
Aerobisen harjoittelun interventio koostuu 12 viikon ulkoilukävelyohjelmasta, jota suoritetaan kahdesti viikossa 45 minuuttia per sessio kohtalaisella intensiteetillä, tavoitteena 12-14 pistettä Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikolla
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoittelu + aistien integrointiharjoittelu
|
Aerobisen harjoittelun interventio koostuu 12 viikon ulkoilukävelyohjelmasta, jota suoritetaan kahdesti viikossa 45 minuuttia per sessio kohtalaisella intensiteetillä, tavoitteena 12-14 pistettä Borgin koetun rasituksen (RPE) asteikolla
Ohjelma sisältää toimintoja, jotka stimuloivat kolmea pääaistia: vestibulaarista (tasapaino ja liike), proprioceptiivista (kehon tietoisuus) ja taktiilista (kosketus).
Nämä harjoitukset on suunniteltu auttamaan aivoja järjestämään aistisignaalit tehokkaammin parantaakseen päivittäisiä toimintoja ja kognitiivista suorituskykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea Lievän Kognitiivisen Heikentymisen Seula - Turkkilainen Versio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nopea Lievän Kognitiivisen Heikentymisen Seula - Turkilainen Versio on kognitiivinen arviointityökalu, joka koostuu kuudesta alaotsikosta, jotka kattavat vähintään viisi kognitiivista aluetta. Alaotsikot ja niiden arvioimat kognitiiviset alueet määritellään seuraavasti:
Pisteytys ja tulkinta Testi arvioidaan yhteensä 100 pisteestä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista tilaa. 62 pistettä tai alle osoittaa kognitiivista heikentymistä. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - Vanhempien aikuisten moduuli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - vanhuusmoduuli on erikoistunut 24-kohdeinen mittari, joka on suunniteltu arvioimaan vanhempien aikuisten elämänlaatua kuudessa eri alueella käyttämällä viisiportaista Likert-asteikkoa.
Nämä alueet sisältävät aistitoiminnot, joka arvioi aistitoimintojen ja niiden menetyksen vaikutusta elämänlaatuun; autonomian, joka heijastaa itsenäisyyttä ja kykyä elää ja tehdä päätöksiä itsenäisesti; menneet, nykyiset ja tulevat toiminnot, joka mittaa tyytyväisyyttä elämän saavutuksiin ja tulevaisuuden näkymiin; sosiaalisen osallistumisen, keskittyen osallistumiseen päivittäisiin yhteisötoimintoihin; kuoleman ja kuolevaisuuden, käsitellen huolia ja ahdistuksia liittyen elämän loppuun; sekä läheisyyden, arvioiden henkilökohtaisten ja yksityisten suhteiden kapasiteettia.
Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1.0–5.0, jolloin mahdolliset aluepisteet vaihtelevat vähintään 4:stä enintään 20:een.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden p
|
6 kuukautta
|
|
Lubbes Social Network Scale-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lubbes Social Network Scale-6 on erikoistunut mittari, joka koostuu kuudesta kohdasta ja joka on suunniteltu arvioimaan sosiaalisen verkoston kokoa, yksityistä kommunikaatiota (luottamuksellinen keskustelu) ja vastavuoroisen avun saatavuutta. Mittari on jaettu kahteen alamittariin, joista kolme kysymystä kohdistuu perhesuhteisiin ja kolme ystävyyssuhteisiin. Alkuperäisen version mukaisesti jokainen kohde arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 5:een. Tässä pisteytysjärjestelmässä yksittäiset pisteet 0, 1 ja 2 osoittavat rajoittunutta tai puutteellista sosiaalista verkostoa, kun taas pisteet 3, 4 ja 5 osoittavat laajempaa ja vankempaa sosiaalista verkostoa. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien kohteiden arvot, jolloin saadaan tulokseksi arvo väliltä 0–30. LSNS-6:n korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat enemmän sosiaalisen verkoston suhteita ja merkittävämpää sosiaalista osallistumista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU-SBF-FC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .