- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07466615
Sensorische Integrationstraining für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Untersuchung der Auswirkungen von sensorischer Integrationstraining auf kognitive Funktionen, Lebensqualität und soziale Teilhabe bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sensorische Beeinträchtigungen sind bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und haben erhebliche Auswirkungen auf die kognitiven und funktionellen Ergebnisse des Alterns. Obwohl der Zusammenhang zwischen sensorischen Funktionen und kognitiven Prozessen in der Literatur klar belegt ist, sind die zugrunde liegenden neurobiologischen und psychosozialen Mechanismen dieses Zusammenhangs noch nicht vollständig aufgeklärt. In einer Zeit zunehmender Demenzprävalenz stellen ältere Menschen mit sensorischen Defiziten eine kritische und wachsende Risikogruppe dar, die Untersuchungen erfordert, um das kognitive Altern besser zu verstehen. Epidemiologische Daten zeigen, dass Beeinträchtigungen des visuellen, auditiven und anderer einzelner sensorischer Systeme konsequent mit kognitivem Abbau und der Entwicklung von Demenz in Verbindung gebracht werden.
In diesem Zusammenhang schlägt unsere Studie ein sensorisches Integrationstraining als potenzielle Intervention vor, um die Lücke zwischen sensorischem Input und kognitiver Leistung zu überbrücken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-Mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Studienorte
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Türkei (türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-Mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Alter zwischen 65 und 85 Jahren
- Ein Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score zwischen 18 und 25, was auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hindeutet
- Stabile medizinische Gesundheit ohne Vorgeschichte schwerer neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Demenz oder mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Schwere Seh- oder Hörstörungen, die eine effektive Kommunikation oder Teilnahme an Beurteilungen verhindern
- Vorhandensein schwerer sensorischer, motorischer oder körperlicher Behinderungen, die die Intervention (z.B. Gehen oder sensorisches Training) unmöglich machen
- Akute medizinische Erkrankungen oder instabile chronische Krankheiten, die während körperlicher Aktivität ein Risiko darstellen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aerobic Übung
|
Die aerobe Trainingsintervention besteht aus einem 12-wöchigen Outdoor-Walking-Programm, das zweimal wöchentlich für 45 Minuten pro Sitzung bei moderater Intensität durchgeführt wird und auf einen Wert von 12-14 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung (RPE) abzielt.
|
|
Experimental: Aerobes Training + Sensorische Integrationstraining
|
Die aerobe Trainingsintervention besteht aus einem 12-wöchigen Outdoor-Walking-Programm, das zweimal wöchentlich für 45 Minuten pro Sitzung bei moderater Intensität durchgeführt wird und auf einen Wert von 12-14 auf der Borg-Skala für die wahrgenommene Anstrengung (RPE) abzielt.
Das Programm umfasst Aktivitäten, die drei Hauptsinne anregen: vestibulär (Gleichgewicht und Bewegung), propriozeptiv (Körperwahrnehmung) und taktil (Berührung).
Diese Übungen sind darauf ausgelegt, dem Gehirn zu helfen, sensorische Signale effektiver zu organisieren, um alltägliche Funktionen und kognitive Leistungen zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schneller Screening-Test für leichte kognitive Beeinträchtigung - Türkische Version
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Quick Mild Cognitive Impairment Screen – türkische Version ist ein kognitives Bewertungsinstrument, das aus sechs Unterüberschriften besteht und mindestens fünf kognitive Domänen abdeckt. Die Unterüberschriften und die von ihnen bewerteten kognitiven Domänen sind wie folgt definiert:
Punktzahl und Interpretation Der Test wird anhand einer Gesamtpunktzahl von 100 Punkten bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen besseren kognitiven Status anzeigen. Eine Punktzahl von 62 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. |
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Modul für ältere Erwachsene
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das WHOQOL-OLD-Modul ist ein spezialisiertes 24-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um die Lebensqualität älterer Erwachsener in sechs verschiedenen Bereichen zu bewerten, wobei eine fünfstufige Likert-Skala verwendet wird.
Diese Bereiche umfassen sensorische Fähigkeiten, die die Auswirkungen sensorischer Funktionen und deren Verlust auf die Lebensqualität bewerten; Autonomie, die Unabhängigkeit und die Fähigkeit widerspiegelt, autonom zu leben und Entscheidungen zu treffen; vergangene, gegenwärtige und zukünftige Aktivitäten, die die Zufriedenheit mit Lebensleistungen und die Zukunftsperspektive messen; soziale Teilhabe, die sich auf die Beteiligung an täglichen Gemeinschaftsaktivitäten konzentriert; Tod und Sterben, die sich mit Sorgen und Ängsten im Zusammenhang mit dem Lebensende befassen; und Intimität, die die Fähigkeit für persönliche und private Beziehungen bewertet.
Jedes Item wird auf einer Skala von 1,0 bis 5,0 bewertet, was zu möglichen Bereichswerten führt, die von einem Minimum von 4 bis zu einem Maximum von 20 reichen.
Ein kumulativer Gesamtscore wird durch die Summierung der einzelnen Item-Werte berechnet.
|
6 Monate
|
|
Lubbes Social Network Scale-6
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Lubbes Social Network Scale-6 ist ein spezialisiertes Instrument, das aus sechs Items besteht, die dazu dienen, die Größe eines sozialen Netzwerks, private Kommunikation (Vertrauensgespräche) und die Verfügbarkeit gegenseitiger Hilfe zu bewerten.
Die Skala ist in zwei Subskalen strukturiert, wobei drei Fragen den familiären Bindungen und drei den Freundschaftsnetzwerken gewidmet sind.
In Übereinstimmung mit der Originalversion wird jedes Item auf einer sechsstufigen Likert-Skala von 0 bis 5 bewertet. In diesem Bewertungssystem zeigen Einzelwerte von 0, 1 und 2 ein begrenztes oder mangelhaftes soziales Netzwerk an, während Werte von 3, 4 und 5 ein umfangreicheres und robusteres soziales Netzwerk bedeuten.
Der Gesamtscore wird durch die Summierung der Werte aller Items berechnet, was einen Bereich von 0 bis 30 ergibt.
Höhere Gesamtscores auf der LSNS-6 weisen auf eine größere Präsenz sozialer Netzwerkbindungen und eine bedeutendere soziale Beteiligung hin.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .