- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07466615
Sensorische Integratie Training voor Oudere Volwassenen met Milde Cognitieve Stoornissen
Onderzoek naar de effecten van sensorische integratietraining op cognitieve functies, kwaliteit van leven en maatschappelijke participatie bij ouderen met milde cognitieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zintuiglijke beperkingen komen veel voor bij oudere volwassenen en hebben aanzienlijke gevolgen voor de cognitieve en functionele uitkomsten van veroudering. Hoewel de relatie tussen zintuiglijke functies en cognitieve processen in de literatuur duidelijk is vastgesteld, moeten de onderliggende neurobiologische en psychosociale mechanismen van dit verband nog volledig worden opgehelderd. In een tijdperk van toenemende prevalentie van dementie vormen oudere personen met zintuiglijke tekorten een cruciale en groeiende risicogroep die onderzoek verdient voor een dieper begrip van cognitieve veroudering. Epidemiologische gegevens geven aan dat beperkingen in visuele, auditieve en andere individuele zintuiglijke systemen consistent geassocieerd zijn met cognitieve achteruitgang en de ontwikkeling van dementie.
In deze context stelt onze studie zintuiglijke integratietraining voor als een mogelijke interventie om de kloof tussen zintuiglijke input en cognitieve prestaties te overbruggen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatmagül Çayır
- Telefoonnummer: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkije (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Contact:
- Fatmagül Çayır
- Telefoonnummer: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 65 en 85 jaar oud zijn
- Een Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score hebben tussen 18 en 25, wat duidt op milde cognitieve stoornis
- In stabiele medische gezondheid verkeren, zonder voorgeschiedenis van ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Vrijwillige deelname
Exclusiecriteria:
- Klinische diagnose van dementie of matige tot ernstige cognitieve stoornis hebben
- Ernstig gezichts- of gehoorverlies in een mate die effectieve communicatie of deelname aan beoordelingen verhindert
- Aanwezigheid van ernstige sensorische, motorische of lichamelijke beperkingen die de interventie (bijv. lopen of sensorische training) onmogelijk maken om uit te voeren
- Acute medische aandoeningen of onstabiele chronische ziekten hebben die een risico kunnen vormen tijdens fysieke activiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
|
De aerobe oefeninterventie bestaat uit een 12-weken durend buitenshuis wandelprogramma, dat twee keer per week wordt uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie met een matige intensiteit, gericht op een score van 12-14 op de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal
|
|
Experimenteel: Aerobe Training +Sensorische Integratietraining
|
De aerobe oefeninterventie bestaat uit een 12-weken durend buitenshuis wandelprogramma, dat twee keer per week wordt uitgevoerd gedurende 45 minuten per sessie met een matige intensiteit, gericht op een score van 12-14 op de Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) schaal
Het programma omvat activiteiten die drie belangrijke zintuigen stimuleren: vestibulair (evenwicht en beweging), proprioceptief (lichaamsbewustzijn) en tactiel (aanraking).
Deze oefeningen zijn ontworpen om de hersenen te helpen sensorische signalen effectiever te organiseren, zodat dagelijkse functies en cognitieve prestaties verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Turkse Versie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Turkse Versie is een cognitieve beoordelingstool bestaande uit zes subkoppen die ten minste vijf cognitieve domeinen beslaan. De subkoppen en de cognitieve domeinen die ze beoordelen, worden als volgt gedefinieerd:
Scoren en interpretatie De test wordt beoordeeld op een totaal van 100 punten, waarbij hogere scores een betere cognitieve status aangeven. Een score van 62 punten of lager duidt op cognitieve stoornis. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - Ouderenmodule
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De World Health Organization Quality of Life-Old module is een gespecialiseerd instrument met 24 items, ontworpen om de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te evalueren in zes verschillende domeinen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een vijfpunts Likert-schaal.
Deze domeinen omvatten zintuiglijke vermogens, die de impact van sensorische functies en hun verlies op de kwaliteit van leven beoordelen; autonomie, dat onafhankelijkheid en het vermogen om autonoom te leven en beslissingen te nemen weerspiegelt; activiteiten in het verleden, heden en de toekomst, die tevredenheid met levensprestaties en toekomstperspectief meet; sociale participatie, gericht op betrokkenheid bij dagelijkse gemeenschapsactiviteiten; dood en sterven, dat zorgen en angsten met betrekking tot het levenseinde aanpakt; en intimiteit, dat het vermogen voor persoonlijke en privérelaties evalueert.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 1,0 tot 5,0, wat resulteert in mogelijke domeinscores variërend van een minimum van 4 tot een maximum van 20.
Een totale cumulatieve score wordt berekend door de individuele item v
|
6 maanden
|
|
Lubbes Social Network Scale-6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Lubbes Social Network Scale-6 is een gespecialiseerd instrument bestaande uit zes items, ontworpen om de omvang van een sociaal netwerk, privécommunicatie (vertrouwelijkheid) en de beschikbaarheid van wederzijdse hulp te evalueren.
De schaal is gestructureerd in twee subschalen, met drie vragen gewijd aan familiebanden en drie aan vriendschapsnetwerken.
In overeenstemming met de originele versie wordt elk item beoordeeld op een zes-punts Likertschaal variërend van 0 tot 5. In dit scoringssysteem duiden individuele scores van 0, 1 en 2 op een beperkt of ontoereikend sociaal netwerk, terwijl scores van 3, 4 en 5 een uitgebreider en robuuster sociaal netwerk aangeven.
De totale score wordt berekend door de waarden van alle items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 30.
Hogere totale scores op de LSNS-6 wijzen op een grotere aanwezigheid van sociale netwerkbanden en meer significante sociale betrokkenheid.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .