- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07466615
Treino de Integração Sensorial para Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve
Investigação dos Efeitos do Treino de Integração Sensorial nas Funções Cognitivas, Qualidade de Vida e Participação Social em Idosos com Défice Cognitivo Ligeiro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As deficiências sensoriais são altamente prevalentes entre os idosos e têm efeitos significativos nos resultados cognitivos e funcionais do envelhecimento. Embora a relação entre as funções sensoriais e os processos cognitivos tenha sido claramente estabelecida na literatura, os mecanismos neurobiológicos e psicossociais subjacentes a esta ligação ainda não foram totalmente elucidados. Numa era de prevalência crescente de demência, os indivíduos idosos com deficiências sensoriais constituem um grupo de risco crítico e crescente que justifica investigação para uma compreensão mais profunda do envelhecimento cognitivo. Os dados epidemiológicos indicam que as deficiências nos sistemas sensoriais individuais, visuais, auditivos e outros, estão consistentemente associadas ao declínio cognitivo e ao desenvolvimento de demência.
Neste contexto, o nosso estudo propõe o treino de integração sensorial como uma intervenção potencial para colmatar o fosso entre o input sensorial e o desempenho cognitivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fatmagül Çayır
- Número de telefone: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Locais de estudo
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Merkez
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Isparta, Merkez, Turquia (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
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Contato:
- Fatmagül Çayır
- Número de telefone: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 65 e 85 anos de idade
- Ter uma pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entre 18 e 25, indicando comprometimento cognitivo ligeiro
- Estar em saúde médica estável, sem histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves
- Participação voluntária
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico clínico de demência ou ter comprometimento cognitivo moderado a grave
- Perda visual ou auditiva grave a um grau que impeça a comunicação eficaz ou a participação nas avaliações
- Presença de deficiências sensoriais, motoras ou físicas graves que impossibilitem a realização da intervenção (por exemplo, caminhada ou treino sensorial)
- Condições médicas agudas ou ter doenças crónicas instáveis que possam representar um risco durante a atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício aeróbico
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A intervenção de exercício aeróbico consiste num programa de caminhada ao ar livre de 12 semanas, realizado duas vezes por semana durante 45 minutos por sessão, com intensidade moderada, visando uma pontuação de 12-14 na escala de Borg de Perceção do Esforço (RPE)
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Experimental: Treino Aeróbico + Treino de Integração Sensorial
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A intervenção de exercício aeróbico consiste num programa de caminhada ao ar livre de 12 semanas, realizado duas vezes por semana durante 45 minutos por sessão, com intensidade moderada, visando uma pontuação de 12-14 na escala de Borg de Perceção do Esforço (RPE)
O programa inclui atividades que estimulam três sentidos principais: vestibular (equilíbrio e movimento), proprioceptivo (consciência corporal) e tátil (toque).
Estes exercícios são concebidos para ajudar o cérebro a organizar os sinais sensoriais de forma mais eficaz, para melhorar as funções diárias e o desempenho cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rastreio Rápido de Défice Cognitivo Ligeiro - Versão Turca
Prazo: 6 meses
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O Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Versão Turca é uma ferramenta de avaliação cognitiva composta por seis sub-títulos que abrangem pelo menos cinco domínios cognitivos. Os sub-títulos e os domínios cognitivos que avaliam são definidos da seguinte forma:
Pontuação e Interpretação O teste é avaliado num total de 100 pontos, em que pontuações mais altas indicam um melhor estado cognitivo. Uma pontuação de 62 pontos ou abaixo indica défice cognitivo. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Organização Mundial da Saúde - Módulo de Qualidade de Vida para Adultos Idosos
Prazo: 6 meses
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O módulo World Health Organization Quality of Life-Old é um instrumento especializado de 24 itens concebido para avaliar a qualidade de vida em adultos mais velhos em seis domínios distintos, utilizado através de uma escala de Likert de cinco pontos.
Estes domínios incluem capacidades sensoriais, que avalia o impacto das funções sensoriais e da sua perda na qualidade de vida; autonomia, refletindo a independência e a capacidade de viver e tomar decisões de forma autónoma; atividades passadas, presentes e futuras, que mede a satisfação com as conquistas de vida e a perspetiva sobre o futuro; participação social, focando-se no envolvimento em atividades comunitárias diárias; morte e morrer, abordando preocupações e ansiedades relacionadas com o fim da vida; e intimidade, avaliando a capacidade para relações pessoais e privadas.
Cada item é pontuado numa escala de 1,0 a 5,0, resultando em pontuações potenciais dos domínios que variam de um mínimo de 4 a um máximo de 20.
Uma pontuação total cumulativa é calculada somando os valores individuais dos itens
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6 meses
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Lubbes Social Network Scale-6
Prazo: 6 meses
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A Escala de Rede Social de Lubben-6 é um instrumento especializado composto por seis itens concebidos para avaliar a dimensão de uma rede social, a comunicação privada (confidencial) e a disponibilidade de ajuda recíproca.
A escala está estruturada em duas subescalas, com três questões dedicadas aos laços familiares e três às redes de amizade.
Consistente com a versão original, cada item é classificado numa escala de Likert de seis pontos, que varia de 0 a 5. Neste sistema de pontuação, pontuações individuais de 0, 1 e 2 indicam uma rede social limitada ou deficiente, enquanto pontuações de 3, 4 e 5 significam uma rede social mais extensa e robusta.
A pontuação total é calculada somando os valores de todos os itens, resultando numa gama de 0 a 30.
Pontuações totais mais elevadas na LSNS-6 são indicativas de uma maior presença de laços de rede social e de um envolvimento social mais significativo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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