- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07466615
Sensorisk Integrationsträning för Äldre Vuxna med Lätt Kognitiv Nedsättning
Utredning av effekterna av sensorisk integrationsträning på kognitiva funktioner, livskvalitet och social delaktighet hos äldre vuxna med mild kognitiv störning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sinnesnedsättningar är mycket vanliga bland äldre vuxna och har betydande effekter på kognitiva och funktionella utfall i åldrandet. Även om sambandet mellan sensoriska funktioner och kognitiva processer tydligt har fastställts i litteraturen, är de underliggande neurobiologiska och psykosociala mekanismerna för denna länk ännu inte fullständigt klarlagda. I en tid med ökande demensförekomst utgör äldre individer med sensoriska brister en kritisk och växande riskgrupp som motiverar undersökning för en djupare förståelse av kognitiv åldrande. Epidemiologiska data indikerar att nedsättningar i syn, hörsel och andra individuella sensorsystem konsekvent är associerade med kognitiv nedgång och utveckling av demens.
I detta sammanhang föreslår vår studie sensorisk integrationsträning som en potentiell intervention för att överbrygga gapet mellan sensorisk input och kognitiv prestation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-post: fatmagul.cayir@hotmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turkiet (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-post: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara mellan 65 och 85 år
- Ha ett Montreal Cognitive Assessment (MoCA) resultat mellan 18 och 25, vilket indikerar mild kognitiv nedsättning
- Vara i stabil medicinsk hälsa, utan anamnes på allvarliga neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
- Frivilligt deltagande
Exklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av demens eller ha måttlig till svår kognitiv nedsättning
- Allvarlig syn- eller hörselnedsättning i en grad som hindrar effektiv kommunikation eller deltagande i bedömningar
- Närvaro av allvarliga sensoriska, motoriska eller fysiska funktionsnedsättningar som gör interventionen (t.ex. gång- eller sensorisk träning) omöjlig att utföra
- Akuta medicinska tillstånd eller ha instabila kroniska sjukdomar som kan innebära risk vid fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob träning
|
Den aeroba träningsinterventionen består av ett 12-veckors utomhusvandringsprogram, som genomförs två gånger i veckan i 45 minuter per session med måttlig intensitet, med målet att uppnå en poäng på 12-14 på Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE-skalan).
|
|
Experimentell: Aerob träning + sensorisk integrationsträning
|
Den aeroba träningsinterventionen består av ett 12-veckors utomhusvandringsprogram, som genomförs två gånger i veckan i 45 minuter per session med måttlig intensitet, med målet att uppnå en poäng på 12-14 på Borgs skala för upplevd ansträngning (RPE-skalan).
Programmet inkluderar aktiviteter som stimulerar tre huvudsakliga sinnen: vestibulärt (balans och rörelse), proprioceptivt (kroppsmedvetenhet) och taktil (beröring).
Dessa övningar är utformade för att hjälpa hjärnan att organisera sinnesintryck mer effektivt för att förbättra dagliga funktioner och kognitiv prestation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabb Skärmning för Mild Kognitiv Nedsättning - Turkisk Version
Tidsram: 6 månader
|
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Turkisk version är ett kognitivt bedömningsverktyg som består av sex underrubriker som täcker minst fem kognitiva domäner. Underrubrikerna och de kognitiva domäner de bedömer definieras enligt följande:
Poängsättning och tolkning Testet utvärderas av totalt 100 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv status. Ett resultat på 62 poäng eller lägre indikerar kognitiv nedsättning. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsmodul för äldre vuxna
Tidsram: 6 månader
|
World Health Organization Quality of Life-Old module är ett specialiserat 24-frågeinstrument utformat för att utvärdera livskvaliteten hos äldre personer över sex distinkta domäner, använt via en femgradig Likertskala.
Dessa domäner inkluderar sensoriska förmågor, som bedömer påverkan av sensoriska funktioner och deras förlust på livskvaliteten; autonomi, som reflekterar oberoende och förmågan att leva och fatta beslut självständigt; tidigare, nuvarande och framtida aktiviteter, som mäter tillfredsställelse med livsframgångar och syn på framtiden; socialt deltagande, med fokus på engagemang i dagliga samhällsaktiviteter; död och döende, som behandlar oro och ångest relaterade till livets slut; och intimitet, som utvärderar förmågan till personliga och privata relationer.
Varje fråga poängsätts på en skala från 1,0 till 5,0, vilket resulterar i potentiella domänpoäng som sträcker sig från ett minimum av 4 till ett maximum av 20.
Ett totalt ackumulerat poäng beräknas genom att summera de individuella frågorna
|
6 månader
|
|
Lubbes Social Network Scale-6
Tidsram: 6 månader
|
Lubbes Social Network Scale-6 är ett specialiserat instrument som består av sex frågor utformade för att utvärdera storleken på ett socialt nätverk, privat kommunikation (förtroendefulla samtal) och tillgången till ömsesidig hjälp.
Skalan är uppdelad i två delskalor, med tre frågor avsedda för familjeband och tre för vänskapsnätverk.
I enlighet med originalversionen bedöms varje fråga på en sexgradig Likert-skala från 0 till 5. I detta poängsystem indikerar individuella poäng på 0, 1 och 2 ett begränsat eller otillräckligt socialt nätverk, medan poäng på 3, 4 och 5 betecknar ett mer omfattande och robust socialt nätverk.
Den totala poängen beräknas genom att summera värdena för alla frågor, vilket resulterar i ett intervall från 0 till 30.
Högre totalpoäng på LSNS-6 indikerar ett större antal sociala nätverksband och en mer betydande social delaktighet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .