- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466615
Sensorisk Integrationstræning for Ældre Med Let Kognitiv Svækkelse
Undersøgelse af virkningerne af sensorisk integrationstræning på kognitive funktioner, livskvalitet og social deltagelse hos ældre med mild kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sansetab er meget udbredt blandt ældre og har betydelig indflydelse på de kognitive og funktionelle resultater af aldring. Selvom forholdet mellem sanses funktioner og kognitive processer er klart etableret i litteraturen, er de underliggende neurobiologiske og psykosociale mekanismer for dette link endnu ikke fuldt ud afklaret. I en æra med stigende demensprævalens udgør ældre personer med sansemangler en kritisk og voksende risikogruppe, der berettiger undersøgelse for en dybere forståelse af kognitiv aldring. Epidemiologiske data indikerer, at nedsættelser i visuelle, auditive og andre individuelle sansesystemer konsekvent er forbundet med kognitiv tilbagegang og udviklingen af demens.
I denne sammenhæng foreslår vores studie sensorisk integrationstræning som en potentiel intervention for at overbygge kløften mellem sensorisk input og kognitiv præstation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 65 og 85 år
- At have en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score mellem 18 og 25, hvilket indikerer let kognitiv svækkelse
- At være i stabil medicinsk tilstand uden historie for alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Frivillig deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af demens eller have moderat til svær kognitiv svækkelse
- Alvorligt syns- eller høretab i en grad, der forhindrer effektiv kommunikation eller deltagelse i vurderinger
- Tilstedeværelse af alvorlige sensoriske, motoriske eller fysiske handicap, der gør interventionen (f.eks. gang- eller sensorisk træning) umulig at udføre
- Akutte medicinske tilstande eller ustabile kroniske sygdomme, der kan udgøre en risiko under fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerob træning
|
Den aerobe træningsintervention består af et 12-ugers udendørs gangprogram, udført to gange ugentligt i 45 minutter pr. session med moderat intensitet, med mål om en score på 12-14 på Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen
|
|
Eksperimentel: Aerob Træning + Sensorisk Integrationstræning
|
Den aerobe træningsintervention består af et 12-ugers udendørs gangprogram, udført to gange ugentligt i 45 minutter pr. session med moderat intensitet, med mål om en score på 12-14 på Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-skalaen
Programmet omfatter aktiviteter, der stimulerer tre hovedsanser: vestibular (balance og bevægelse), proprioceptiv (kropsbevidsthed) og taktil (berøring).
Disse øvelser er designet til at hjælpe hjernen med at organisere sansesignaler mere effektivt for at forbedre daglige funktioner og kognitiv præstation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig Mild Kognitiv Svækkelsesscreening - Tyrkisk Version
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Tyrkisk Version er et kognitivt vurderingsværktøj bestående af seks underoverskrifter, der dækker mindst fem kognitive domæner. Underoverskrifterne og de kognitive domæner, de vurderer, er defineret som følger:
Scoring og fortolkning Testen evalueres ud af i alt 100 point, hvor højere pointtal indikerer bedre kognitiv status. Et pointtal på 62 point eller derunder indikerer kognitiv svækkelse. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens Livskvalitet - Modul for Ældre Voksne
Tidsramme: 6 måneder
|
World Health Organization Quality of Life-Old-modulet er et specialiseret 24-spørgsmåls instrument designet til at evaluere livskvaliteten hos ældre voksne på tværs af seks forskellige domæner, anvendt via en fem-punkts Likert-skala.
Disse domæner omfatter sensoriske evner, som vurderer virkningen af sensoriske funktioner og deres tab på livskvaliteten; autonomi, der afspejler uafhængighed og evnen til at leve og træffe beslutninger selvstændigt; tidligere, nuværende og fremtidige aktiviteter, som måler tilfredshed med livspræstationer og syn på fremtiden; social deltagelse, med fokus på engagement i daglige samfundsaktiviteter; død og døende, der adresserer bekymringer og ængstelser relateret til slutningen af livet; og intimitet, der evaluerer kapaciteten for personlige og private relationer.
Hvert spørgsmål scores på en skala fra 1,0 til 5,0, hvilket resulterer i potentielle domænescore, der spænder fra et minimum på 4 til et maksimum på 20.
En samlet kumulativ score beregnes ved at summere de enkelte spørgsmål
|
6 måneder
|
|
Lubbes Sociale Netværksskala-6
Tidsramme: 6 måneder
|
Lubbes Social Network Scale-6 er et specialiseret instrument, der består af seks emner designet til at evaluere størrelsen af et socialt netværk, privat kommunikation (fortrolighed) og tilgængeligheden af gensidig hjælp.
Skalaen er struktureret i to subskalaer, med tre spørgsmål dedikeret til familieforbindelser og tre til venskabsnetværk.
I overensstemmelse med den originale version er hvert emne vurderet på en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 5. I dette scoringssystem indikerer individuelle scorer på 0, 1 og 2 et begrænset eller mangelfuldt socialt netværk, hvorimod scorer på 3, 4 og 5 betegner et mere omfattende og robust socialt netværk.
Den samlede score beregnes ved at summere værdierne af alle emner, hvilket resulterer i et interval fra 0 til 30.
Højere samlede scorer på LSNS-6 indikerer en større tilstedeværelse af sociale netværksforbindelser og mere betydningsfuld social engagement.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
University of FloridaRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild kognitiv svækkelse | MCIForenede Stater
-
Indivi AGRekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Mild Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiMoCA Clinic and InstituteIkke rekrutterer endnuDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | MCIGrækenland
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Risen (Suzhou) Pharma Tech Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)
-
University of the PunjabIkke rekrutterer endnu
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
Harbin Medical UniversityRekruttering