- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07466615
Trening integracji sensorycznej dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Badanie wpływu treningu integracji sensorycznej na funkcje poznawcze, jakość życia i uczestnictwo społeczne u starszych osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia sensoryczne są bardzo powszechne wśród osób starszych i mają znaczący wpływ na poznawcze i funkcjonalne rezultaty starzenia się. Chociaż związek między funkcjami sensorycznymi a procesami poznawczymi został wyraźnie ustalony w literaturze, leżące u jego podstaw neurobiologiczne i psychospołeczne mechanizmy tej relacji nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione. W erze rosnącej częstości występowania demencji, starsze osoby z niedoborami sensorycznymi stanowią krytyczną i rosnącą grupę ryzyka, która wymaga zbadania w celu głębszego zrozumienia starzenia się poznawczego. Dane epidemiologiczne wskazują, że zaburzenia wzroku, słuchu i innych indywidualnych systemów sensorycznych są konsekwentnie powiązane z pogorszeniem funkcji poznawczych i rozwojem demencji.
W tym kontekście nasze badanie proponuje trening integracji sensorycznej jako potencjalną interwencję, aby wypełnić lukę między bodźcami sensorycznymi a wydajnością poznawczą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatmagül Çayır
- Numer telefonu: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Turcja (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Kontakt:
- Fatmagül Çayır
- Numer telefonu: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 65 do 85 lat
- Wynik w teście Montreal Cognitive Assessment (MoCA) między 18 a 25 punktów, wskazujący na łagodne zaburzenia poznawcze
- Stabilny stan zdrowia ogólnego, bez historii poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Dobrowolny udział
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczne rozpoznanie otępienia lub umiarkowane do ciężkie zaburzenia poznawcze
- Znaczna utrata wzroku lub słuchu uniemożliwiająca skuteczną komunikację lub udział w ocenach
- Obecność poważnych zaburzeń sensorycznych, motorycznych lub fizycznych uniemożliwiających wykonanie interwencji (np. chodzenie lub trening sensoryczny)
- Ostre schorzenia medyczne lub niestabilne choroby przewlekłe, które mogą stanowić ryzyko podczas aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
|
Interwencja ćwiczeń aerobowych obejmuje 12-tygodniowy program spacerów na świeżym powietrzu, wykonywanych dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję, z umiarkowaną intensywnością, mającą na celu uzyskanie wyniku 12-14 w skali Borga oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
|
|
Eksperymentalny: Trening Aerobowy + Szkolenie z Integracji Sensorycznej
|
Interwencja ćwiczeń aerobowych obejmuje 12-tygodniowy program spacerów na świeżym powietrzu, wykonywanych dwa razy w tygodniu po 45 minut na sesję, z umiarkowaną intensywnością, mającą na celu uzyskanie wyniku 12-14 w skali Borga oceny postrzeganego wysiłku (RPE).
Program obejmuje aktywności, które stymulują trzy główne zmysły: przedsionkowy (równowaga i ruch), proprioceptywny (świadomość ciała) i dotykowy (dotyk).
Te ćwiczenia są zaprojektowane tak, aby pomóc mózgowi w bardziej efektywnym organizowaniu sygnałów sensorycznych, co poprawia codzienne funkcjonowanie i wydajność poznawczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybki Test Łagodnych Zaburzeń Poznawczych - Wersja Turecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szybki test łagodnych zaburzeń poznawczych - wersja turecka to narzędzie do oceny poznawczej składające się z sześciu podpunktów obejmujących co najmniej pięć domen poznawczych. Podpunkty i oceniane przez nie domeny poznawcze definiuje się następująco:
Punktacja i interpretacja Test ocenia się w skali 100 punktów, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan poznawczy. Wynik 62 punktów lub mniej wskazuje na zaburzenia poznawcze. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia - Moduł dla Osób Starszych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Moduł Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący Jakości Życia osób starszych jest specjalistycznym 24-punktowym narzędziem zaprojektowanym do oceny jakości życia osób starszych w sześciu różnych domenach, wykorzystywanym za pomocą pięciopunktowej skali Likerta.
Te domeny obejmują zdolności sensoryczne, które oceniają wpływ funkcji sensorycznych i ich utraty na jakość życia; autonomię, odzwierciedlającą niezależność i zdolność do życia i podejmowania decyzji autonomicznie; przeszłe, obecne i przyszłe aktywności, które mierzą satysfakcję z osiągnięć życiowych i spojrzenie na przyszłość; uczestnictwo społeczne, skupiające się na zaangażowaniu w codzienne aktywności społeczności; śmierć i umieranie, zajmujące się obawami i niepokojami związanymi z końcem życia; oraz intymność, oceniającą zdolność do osobistych i prywatnych relacji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1,0 do 5,0, co daje potencjalne wyniki domen w zakresie od minimum 4 do maksimum 20.
Łączny wynik kumulacyjny jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych pozycji
|
6 miesięcy
|
|
Lubbes Social Network Scale-6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Sieci Społecznej Lubbe’a-6 to specjalistyczne narzędzie składające się z sześciu pozycji, zaprojektowane do oceny wielkości sieci społecznej, komunikacji prywatnej (powierzania poufnych informacji) oraz dostępności wzajemnej pomocy.
Skala jest podzielona na dwie podskale, z trzema pytaniami dotyczącymi więzi rodzinnych i trzema dotyczącymi sieci przyjacielskich.
Zgodnie z oryginalną wersją, każda pozycja jest oceniana na sześciopunktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 5. W tym systemie punktacji, indywidualne wyniki 0, 1 i 2 wskazują na ograniczoną lub niedostateczną sieć społeczną, natomiast wyniki 3, 4 i 5 oznaczają bardziej rozbudowaną i silną sieć społeczną.
Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wartości wszystkich pozycji, co daje zakres od 0 do 30.
Wyższe łączne wyniki w LSNS-6 wskazują na większą obecność więzi sieci społecznej i bardziej znaczące zaangażowanie społeczne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony