- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07466615
Entrenamiento de Integración Sensorial para Adultos Mayores con Deterioro Cognitivo Leve
Investigación de los efectos del entrenamiento de integración sensorial en las funciones cognitivas, la calidad de vida y la participación social en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las deficiencias sensoriales son altamente prevalentes entre los adultos mayores y tienen efectos significativos en los resultados cognitivos y funcionales del envejecimiento. Aunque la relación entre las funciones sensoriales y los procesos cognitivos se ha establecido claramente en la literatura, los mecanismos neurobiológicos y psicosociales subyacentes de este vínculo aún no se han dilucidado completamente. En una era de creciente prevalencia de demencia, las personas mayores con deficiencias sensoriales constituyen un grupo de riesgo crítico y creciente que justifica una investigación para una comprensión más profunda del envejecimiento cognitivo. Los datos epidemiológicos indican que las deficiencias en los sistemas sensoriales individuales visuales, auditivos y otros se asocian consistentemente con el deterioro cognitivo y el desarrollo de demencia.
En este contexto, nuestro estudio propone el entrenamiento de integración sensorial como una intervención potencial para cerrar la brecha entre la entrada sensorial y el rendimiento cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fatmagül Çayır
- Número de teléfono: + 90 530 0369530
- Correo electrónico: fatmagul.cayir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Isparta, Merkez, Turquía (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
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Contacto:
- Fatmagül Çayır
- Número de teléfono: + 90 530 0369530
- Correo electrónico: fatmagul.cayir@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 65 y 85 años de edad
- Obtener una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) entre 18 y 25, lo que indica deterioro cognitivo leve
- Estar en buen estado de salud médica estable, sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos graves
- Participación voluntaria
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de demencia o tener deterioro cognitivo de moderado a grave
- Pérdida visual o auditiva grave hasta el punto de impedir una comunicación eficaz o la participación en las evaluaciones
- Presencia de discapacidades sensoriales, motoras o físicas graves que hagan imposible realizar la intervención (por ejemplo, caminar o entrenamiento sensorial)
- Enfermedades médicas agudas o tener enfermedades crónicas inestables que puedan suponer un riesgo durante la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio aerobico
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La intervención de ejercicio aeróbico consiste en un programa de caminata al aire libre de 12 semanas, realizado dos veces por semana durante 45 minutos por sesión a una intensidad moderada, con el objetivo de alcanzar una puntuación de 12 a 14 en la escala Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE).
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Experimental: Ejercicio Aeróbico + Entrenamiento de Integración Sensorial
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La intervención de ejercicio aeróbico consiste en un programa de caminata al aire libre de 12 semanas, realizado dos veces por semana durante 45 minutos por sesión a una intensidad moderada, con el objetivo de alcanzar una puntuación de 12 a 14 en la escala Borg de Percepción Subjetiva del Esfuerzo (RPE).
El programa incluye actividades que estimulan tres sentidos principales: vestibular (equilibrio y movimiento), propioceptivo (conciencia corporal) y táctil (tacto).
Estos ejercicios están diseñados para ayudar al cerebro a organizar las señales sensoriales de manera más efectiva para mejorar las funciones diarias y el rendimiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Breve de Deterioro Cognitivo Leve - Versión Turca
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Prueba Rápida de Deterioro Cognitivo Leve - Versión Turca es una herramienta de evaluación cognitiva que consta de seis apartados que cubren al menos cinco dominios cognitivos. Los apartados y los dominios cognitivos que evalúan se definen de la siguiente manera:
Puntuación e Interpretación La prueba se evalúa sobre un total de 100 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor estado cognitivo. Una puntuación de 62 puntos o menos indica deterioro cognitivo. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Organización Mundial de la Salud - Módulo de Calidad de Vida para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: 6 meses
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El módulo Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud para Personas Mayores es un instrumento especializado de 24 ítems diseñado para evaluar la calidad de vida en adultos mayores a través de seis dominios distintos, utilizando una escala de Likert de cinco puntos.
Estos dominios incluyen: habilidades sensoriales, que evalúa el impacto de las funciones sensoriales y su pérdida en la calidad de vida; autonomía, que refleja la independencia y la capacidad para vivir y tomar decisiones de forma autónoma; actividades pasadas, presentes y futuras, que mide la satisfacción con los logros vitales y la perspectiva sobre el futuro; participación social, centrada en la implicación en las actividades comunitarias diarias; muerte y morir, que aborda las preocupaciones y ansiedades relacionadas con el final de la vida; e intimidad, que evalúa la capacidad para mantener relaciones personales y privadas.
Cada ítem se puntúa en una escala del 1.0 al 5.0, lo que da lugar a puntuaciones potenciales por dominio que oscilan entre un mínimo de 4 y un máximo de 20.
Se calcula una puntuación total acumulativa sumando los valores de los ítems individuales
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6 meses
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Escala de Red Social de Lubbes-6
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Red Social de Lubbes-6 es un instrumento especializado que comprende seis ítems diseñados para evaluar el tamaño de una red social, la comunicación privada (confianza) y la disponibilidad de ayuda recíproca.
La escala está estructurada en dos subescalas, con tres preguntas dedicadas a los vínculos familiares y tres a las redes de amistad.
De acuerdo con la versión original, cada ítem se califica en una escala Likert de seis puntos que va de 0 a 5. En este sistema de puntuación, las puntuaciones individuales de 0, 1 y 2 indican una red social limitada o deficiente, mientras que las puntuaciones de 3, 4 y 5 indican una red social más extensa y sólida.
La puntuación total se calcula sumando los valores de todos los ítems, lo que da un rango de 0 a 30.
Las puntuaciones totales más altas en la LSNS-6 indican una mayor presencia de vínculos de red social y un compromiso social más significativo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- AkdenizU-SBF-FC-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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