- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466615
Formation à l'intégration sensorielle pour les adultes âgés présentant un déficit cognitif léger
Étude des effets de l'entraînement à l'intégration sensorielle sur les fonctions cognitives, la qualité de vie et la participation sociale chez les adultes âgés présentant un trouble cognitif léger
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficiences sensorielles sont très répandues chez les personnes âgées et ont des effets significatifs sur les résultats cognitifs et fonctionnels du vieillissement. Bien que la relation entre les fonctions sensorielles et les processus cognitifs ait été clairement établie dans la littérature, les mécanismes neurobiologiques et psychosociaux sous-jacents de ce lien restent à élucider pleinement. Dans une ère de prévalence croissante de la démence, les personnes âgées présentant des déficiences sensorielles constituent un groupe à risque critique et croissant qui mérite d'être étudié pour une compréhension plus approfondie du vieillissement cognitif. Les données épidémiologiques indiquent que les déficiences des systèmes sensoriels individuels visuels, auditifs et autres sont systématiquement associées au déclin cognitif et au développement de la démence.
Dans ce contexte, notre étude propose l'entraînement à l'intégration sensorielle comme une intervention potentielle pour combler le fossé entre l'entrée sensorielle et les performances cognitives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatmagül Çayır
- Numéro de téléphone: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Isparta, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
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Contact:
- Fatmagül Çayır
- Numéro de téléphone: + 90 530 0369530
- E-mail: fatmagul.cayir@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé(e) de 65 à 85 ans
- Avoir un score à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 18 et 25, indiquant un trouble cognitif léger
- Être en bonne santé médicale stable, sans antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques graves
- Participation volontaire
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique de démence ou trouble cognitif modéré à sévère
- Perte sévère de la vue ou de l'audition à un degré empêchant une communication efficace ou la participation aux évaluations
- Présence de déficiences sensorielles, motrices ou physiques sévères rendant l'intervention (par exemple, la marche ou l'entraînement sensoriel) impossible à réaliser
- Affections médicales aiguës ou maladies chroniques instables pouvant présenter un risque pendant l'activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice d'aérobie
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L'intervention d'exercice aérobie consiste en un programme de marche en plein air de 12 semaines, réalisé deux fois par semaine pendant 45 minutes par séance à une intensité modérée, visant un score de 12 à 14 sur l'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE)
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Expérimental: Exercice aérobique + Formation à l'intégration sensorielle
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L'intervention d'exercice aérobie consiste en un programme de marche en plein air de 12 semaines, réalisé deux fois par semaine pendant 45 minutes par séance à une intensité modérée, visant un score de 12 à 14 sur l'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE)
Le programme comprend des activités qui stimulent trois sens principaux : vestibulaire (équilibre et mouvement), proprioceptif (conscience corporelle) et tactile (toucher).
Ces exercices sont conçus pour aider le cerveau à organiser les signaux sensoriels plus efficacement afin d'améliorer les fonctions quotidiennes et les performances cognitives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran rapide de déficience cognitive légère - Version turque
Délai: 6 mois
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Le Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Version turque est un outil d'évaluation cognitive comprenant six sous-titres couvrant au moins cinq domaines cognitifs. Les sous-titres et les domaines cognitifs qu'ils évaluent sont définis comme suit :
Notation et interprétation Le test est évalué sur un total de 100 points, où des scores plus élevés indiquent un meilleur état cognitif. Un score de 62 points ou moins indique une déficience cognitive. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Organisation mondiale de la Santé Qualité de Vie - Module Personnes âgées
Délai: 6 mois
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Le module Qualité de Vie-Old de l'Organisation Mondiale de la Santé est un instrument spécialisé de 24 items conçu pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées à travers six domaines distincts, utilisant une échelle de Likert en cinq points.
Ces domaines incluent les capacités sensorielles, qui évaluent l'impact des fonctions sensorielles et leur perte sur la qualité de vie ; l'autonomie, reflétant l'indépendance et la capacité à vivre et prendre des décisions de manière autonome ; les activités passées, présentes et futures, qui mesurent la satisfaction concernant les réalisations de vie et la perspective d'avenir ; la participation sociale, axée sur l'engagement dans les activités quotidiennes de la communauté ; la mort et la fin de vie, abordant les préoccupations et anxiétés liées à la fin de vie ; et l'intimité, évaluant la capacité à entretenir des relations personnelles et privées.
Chaque item est noté sur une échelle de 1,0 à 5,0, ce qui donne des scores potentiels par domaine allant d'un minimum de 4 à un maximum de 20.
Un score cumulatif total est calculé en additionnant les valeurs de chaque item v
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6 mois
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Échelle du réseau social de Lubben-6
Délai: 6 mois
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Lubbes Social Network Scale-6 est un instrument spécialisé comprenant six items conçus pour évaluer la taille d'un réseau social, la communication privée (confiance) et la disponibilité d'une aide réciproque.
L'échelle est structurée en deux sous-échelles, avec trois questions dédiées aux liens familiaux et trois aux réseaux d'amitié.
Conformément à la version originale, chaque item est noté sur une échelle de Likert en six points allant de 0 à 5. Dans ce système de notation, les scores individuels de 0, 1 et 2 indiquent un réseau social limité ou déficient, tandis que les scores de 3, 4 et 5 signifient un réseau social plus étendu et robuste.
Le score total est calculé en additionnant les valeurs de tous les items, ce qui donne une plage de 0 à 30.
Des scores totaux plus élevés sur le LSNS-6 sont indicatifs d'une plus grande présence de liens de réseau social et d'un engagement social plus significatif.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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