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Addestramento all'Integrazione Sensoriale per Adulti Anziani con Lieve Compromissione Cognitiva

10 marzo 2026 aggiornato da: Fatmagul Cayir, Akdeniz University

Indagine sugli Effetti dell'Addestramento all'Integrazione Sensoriale sulle Funzioni Cognitive, Qualità della Vita e Partecipazione Sociale negli Anziani con Deterioramento Cognitivo Lieve

Questo studio mira a indagare gli effetti dell'addestramento di integrazione sensoriale sulle funzioni cognitive, la qualità della vita e la partecipazione sociale negli anziani con Compromissione Cognitiva Lieve (MCI)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disfunzioni sensoriali sono altamente prevalenti tra gli anziani e hanno effetti significativi sugli esiti cognitivi e funzionali dell'invecchiamento. Sebbene la relazione tra le funzioni sensoriali e i processi cognitivi sia stata chiaramente stabilita nella letteratura, i meccanismi neurobiologici e psicosociali sottostanti di questo legame devono ancora essere completamente chiariti. In un'epoca di crescente prevalenza della demenza, gli individui anziani con carenze sensoriali costituiscono un gruppo di rischio critico e in crescita che merita un'indagine per una comprensione più profonda dell'invecchiamento cognitivo. I dati epidemiologici indicano che le disfunzioni nei sistemi sensoriali visivi, uditivi e di altri singoli sensi sono costantemente associate al declino cognitivo e allo sviluppo della demenza.

In questo contesto, il nostro studio propone l'allenamento dell'integrazione sensoriale come potenziale intervento per colmare il divario tra l'input sensoriale e le prestazioni cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 65 e gli 85 anni
  • Avere un punteggio al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compreso tra 18 e 25, che indica un lieve deterioramento cognitivo
  • Essere in condizioni di salute medica stabili, senza una storia di gravi disturbi neurologici o psichiatrici
  • Partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di demenza o avere un deterioramento cognitivo da moderato a grave
  • Grave perdita della vista o dell'udito in misura tale da impedire una comunicazione efficace o la partecipazione alle valutazioni
  • Presenza di gravi disabilità sensoriali, motorie o fisiche che rendono impossibile eseguire l'intervento (ad esempio, camminare o allenamento sensoriale)
  • Condizioni mediche acute o avere malattie croniche instabili che potrebbero rappresentare un rischio durante l'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Altro: Esercizio Aerobico
L'intervento di esercizio aerobico consiste in un programma di camminata all'aperto di 12 settimane, eseguito due volte a settimana per 45 minuti a sessione a intensità moderata, con l'obiettivo di raggiungere un punteggio di 12-14 sulla scala di Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Sperimentale: Allenamento Aerobico + Allenamento di Integrazione Sensoriale
Altro: Esercizio Aerobico
L'intervento di esercizio aerobico consiste in un programma di camminata all'aperto di 12 settimane, eseguito due volte a settimana per 45 minuti a sessione a intensità moderata, con l'obiettivo di raggiungere un punteggio di 12-14 sulla scala di Borg Rating of Perceived Exertion (RPE).
Altro: Addestramento all'Integrazione Sensoriale
Il programma include attività che stimolano tre sensi principali: vestibolare (equilibrio e movimento), propriocettivo (consapevolezza del corpo) e tattile (tatto).
Questi esercizi sono progettati per aiutare il cervello a organizzare i segnali sensoriali in modo più efficace, migliorando le funzioni quotidiane e le prestazioni cognitive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Versione Turca
Lasso di tempo: 6 mesi

Il Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Versione Turca è uno strumento di valutazione cognitiva composto da sei sottotitoli che coprono almeno cinque domini cognitivi. I sottotitoli e i domini cognitivi che valutano sono definiti come segue:

  1. Orientamento: (Interrogazione su paese, anno, mese, giorno e data - circa 1 minuto - 10 punti)
  2. Registrazione: (Memoria di lavoro; ripetere 5 parole date - 30 secondi - 5 punti)
  3. Disegno dell'orologio: (Visuospaziale; disegnare un orologio entro 1 minuto - 15 punti)
  4. Richiamo ritardato: (Memoria episodica; ricordare le 5 parole menzionate in precedenza - 30 secondi - 20 punti)
  5. Fluenza verbale: (Memoria semantica/linguaggio; nominare animali entro 1 minuto - 20 punti)
  6. Memoria logica: (Memoria episodica; ripetere una breve storia - 1 minuto - 30 punti)

Punteggio e Interpretazione Il test viene valutato su un totale di 100 punti, dove punteggi più alti indicano uno stato cognitivo migliore. Un punteggio di 62 punti o inferiore indica un deterioramento cognitivo.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - Modulo per Adulti Anziani
Lasso di tempo: 6 mesi
Il modulo World Health Organization Quality of Life-Old è uno strumento specializzato di 24 item progettato per valutare la qualità della vita negli anziani attraverso sei domini distinti, utilizzando una scala Likert a cinque punti. Questi domini includono: le abilità sensoriali, che valuta l'impatto delle funzioni sensoriali e della loro perdita sulla qualità della vita; l'autonomia, che riflette l'indipendenza e la capacità di vivere e prendere decisioni in modo autonomo; le attività passate, presenti e future, che misura la soddisfazione per i traguardi raggiunti nella vita e le prospettive sul futuro; la partecipazione sociale, incentrata sull'impegno nelle attività quotidiane della comunità; la morte e il morire, che affronta le preoccupazioni e le ansie legate alla fine della vita; e l'intimità, che valuta la capacità di avere relazioni personali e private. Ogni item viene valutato su una scala da 1,0 a 5,0, determinando punteggi potenziali per ciascun dominio che vanno da un minimo di 4 a un massimo di 20. Un punteggio totale cumulativo viene calcolato sommando i singoli item v
6 mesi
Lubbes Social Network Scale-6
Lasso di tempo: 6 mesi
La Lubbes Social Network Scale-6 è uno strumento specializzato composto da sei elementi progettati per valutare le dimensioni di una rete sociale, la comunicazione privata (confidenziale) e la disponibilità di aiuto reciproco. La scala è strutturata in due sottoscale, con tre domande dedicate ai legami familiari e tre alle reti di amicizia. In linea con la versione originale, ogni elemento è valutato su una scala Likert a sei punti che va da 0 a 5. In questo sistema di punteggio, i punteggi individuali di 0, 1 e 2 indicano una rete sociale limitata o carente, mentre i punteggi di 3, 4 e 5 indicano una rete sociale più estesa e robusta. Il punteggio totale viene calcolato sommando i valori di tutti gli elementi, ottenendo un intervallo da 0 a 30. Punteggi totali più elevati sulla LSNS-6 indicano una maggiore presenza di legami di rete sociale e un impegno sociale più significativo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AkdenizU-SBF-FC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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