- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466615
Sensorisk Integreringstrening for Eldre Med Mild Kognitiv Svikt
Undersøkelse av effektene av sensorisk integrasjonstrening på kognitive funksjoner, livskvalitet og sosial deltakelse hos eldre med mild kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sansetap er svært utbredt blant eldre og har betydelige effekter på kognitive og funksjonelle utfall ved aldring. Selv om forholdet mellom sansefunksjoner og kognitive prosesser er klart etablert i litteraturen, er de underliggende nevrobiologiske og psykososiale mekanismene i denne koblingen ennå ikke fullstendig belyst. I en tid med økende forekomst av demens utgjør eldre med sansemangler en kritisk og voksende risikogruppe som krever undersøkelse for en dypere forståelse av kognitiv aldring. Epidemiologiske data indikerer at nedsatt syn, hørsel og andre individuelle sansesystemer konsekvent er assosiert med kognitiv nedgang og utvikling av demens.
I denne sammenhengen foreslår vår studie sensorisk integrasjonstrening som en potensiell intervensjon for å overbygge gapet mellom sensorisk inntak og kognitiv ytelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-post: fatmagul.cayir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Tyrkia (Türkiye)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Fatmagül Çayır
- Telefonnummer: + 90 530 0369530
- E-post: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 65 og 85 år
- Å ha en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score mellom 18 og 25, som indikerer mild kognitiv svikt
- Å være i stabil medisinsk helsetilstand, uten historikk med alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Frivillig deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av demens eller ha moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Alvorlig syns- eller hørselstap i en grad som hindrer effektiv kommunikasjon eller deltakelse i vurderinger
- Tilstedeværelse av alvorlige sansemessige, motoriske eller fysiske funksjonshemninger som gjør intervensjonen (f.eks. gåing eller sensorisk trening) umulig å utføre
- Akutte medisinske tilstander eller ha ustabile kroniske sykdommer som kan utgjøre en risiko under fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aerobic trening
|
Den aerobe treningsintervensjonen består av et 12-ukers utevandringsprogram, utført to ganger i uken i 45 minutter per økt med moderat intensitet, med mål om en score på 12-14 på Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE).
|
|
Eksperimentell: Aerob Trening +Sensorisk Integrasjonstrening
|
Den aerobe treningsintervensjonen består av et 12-ukers utevandringsprogram, utført to ganger i uken i 45 minutter per økt med moderat intensitet, med mål om en score på 12-14 på Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (RPE).
Programmet inkluderer aktiviteter som stimulerer tre hovedsanser: vestibulær (balanse og bevegelse), proprioceptiv (kroppsbevissthet) og taktil (berøring).
Disse øvelsene er utformet for å hjelpe hjernen med å organisere sanseinntrykk mer effektivt for å forbedre daglige funksjoner og kognitiv ytelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask Mild Kognitiv Svikt Skjerm - Tyrkisk Versjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick Mild Cognitive Impairment Screen - Tyrkisk versjon er et kognitivt vurderingsverktøy som består av seks underoverskrifter som dekker minst fem kognitive domener. Underoverskriftene og de kognitive domenene de vurderer er definert som følger:
Poengberegning og tolkning Testen evalueres ut av totalt 100 poeng, der høyere poengsum indikerer bedre kognitiv status. En poengsum på 62 poeng eller lavere indikerer kognitiv svikt. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsmodul for eldre
Tidsramme: 6 måneder
|
World Health Organization Quality of Life-Old-modulen er et spesialisert 24-spørsmåls instrument designet for å evaluere livskvaliteten hos eldre voksne på tvers av seks distinkte domener, som benytter en fempunkts Likert-skala.
Disse domenene inkluderer sanseevner, som vurderer påvirkningen av sansefunksjoner og deres tap på livskvaliteten; autonomi, som reflekterer uavhengighet og evnen til å leve og ta beslutninger selvstendig; tidligere, nåværende og fremtidige aktiviteter, som måler tilfredshet med livsprestasjoner og syn på fremtiden; sosial deltakelse, som fokuserer på engasjement i daglige samfunnsaktiviteter; død og døende, som adresserer bekymringer og angst knyttet til livets slutt; og intimitet, som evaluerer kapasiteten for personlige og private relasjoner.
Hvert element poengsettes på en skala fra 1,0 til 5,0, noe som resulterer i potensielle domeneresultater som varierer fra et minimum på 4 til et maksimum på 20.
En total kumulativ poengsum beregnes ved å summere de enkelte elementene
|
6 måneder
|
|
Lubbes sosiale nettverksskala-6
Tidsramme: 6 måneder
|
Lubbes Social Network Scale-6 er et spesialisert instrument som består av seks spørsmål designet for å evaluere størrelsen på et sosialt nettverk, privat kommunikasjon (fortrolighet) og tilgjengeligheten av gjensidig hjelp.
Skalaen er strukturert i to delskalaer, med tre spørsmål viet til familieforbindelser og tre til vennskapnettverk.
I samsvar med den originale versjonen, blir hvert spørsmål vurdert på en sekspunkts Likert-skala som går fra 0 til 5. I dette poengsystemet indikerer individuelle poeng på 0, 1 og 2 et begrenset eller mangelfullt sosialt nettverk, mens poeng på 3, 4 og 5 betegner et mer omfattende og robust sosialt nettverk.
Den totale poengsummen beregnes ved å summere verdiene fra alle spørsmålene, noe som resulterer i et område fra 0 til 30.
Høyere totale poengsummer på LSNS-6 indikerer en større tilstedeværelse av sosiale nettverksforbindelser og mer betydelig sosial deltakelse.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizU-SBF-FC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .