- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07466615
Сенсорно-интегративный тренинг для пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями
Исследование влияния сенсорно-интегративного тренинга на когнитивные функции, качество жизни и социальное участие у пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сенсорные нарушения очень распространены среди пожилых людей и оказывают значительное влияние на когнитивные и функциональные исходы старения. Хотя взаимосвязь между сенсорными функциями и когнитивными процессами была четко установлена в литературе, лежащие в основе этой связи нейробиологические и психосоциальные механизмы еще предстоит полностью выяснить. В эпоху растущей распространенности деменции пожилые люди с сенсорными нарушениями представляют собой критическую и растущую группу риска, которая требует исследования для более глубокого понимания когнитивного старения. Эпидемиологические данные указывают, что нарушения зрительной, слуховой и других отдельных сенсорных систем последовательно связаны с когнитивным снижением и развитием деменции.
В этом контексте наше исследование предлагает тренировку сенсорной интеграции в качестве потенциального вмешательства для преодоления разрыва между сенсорным входом и когнитивной производительностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatmagül Çayır
- Номер телефона: + 90 530 0369530
- Электронная почта: fatmagul.cayir@hotmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Isparta, Merkez, Турция (Туркие)
- Isparta Şehir Hastanesi
-
Контакт:
- Fatmagül Çayır
- Номер телефона: + 90 530 0369530
- Электронная почта: fatmagul.cayir@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 85 лет
- Балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) от 18 до 25, что указывает на легкое когнитивное нарушение
- Стабильное состояние здоровья, отсутствие тяжелых неврологических или психических расстройств в анамнезе
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- Клинический диагноз деменции или умеренное-тяжелое когнитивное нарушение
- Выраженная потеря зрения или слуха, препятствующая эффективному общению или участию в оценках
- Наличие тяжелых сенсорных, моторных или физических нарушений, делающих невозможным выполнение вмешательства (например, ходьбу или сенсорные тренировки)
- Острые медицинские состояния или нестабильные хронические заболевания, которые могут представлять риск при физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аэробные упражнения
|
Аэробное упражнение представляет собой 12-недельную программу ходьбы на открытом воздухе, выполняемую два раза в неделю по 45 минут за сеанс с умеренной интенсивностью, нацеленную на показатель 12-14 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга (RPE)
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения + тренировка сенсорной интеграции
|
Аэробное упражнение представляет собой 12-недельную программу ходьбы на открытом воздухе, выполняемую два раза в неделю по 45 минут за сеанс с умеренной интенсивностью, нацеленную на показатель 12-14 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга (RPE)
Программа включает в себя занятия, стимулирующие три основных чувства: вестибулярное (равновесие и движение), проприоцептивное (осознание тела) и тактильное (осязание).
Эти упражнения предназначены для того, чтобы помочь мозгу более эффективно организовывать сенсорные сигналы для улучшения повседневных функций и когнитивных способностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспресс-скрининг легких когнитивных нарушений - турецкая версия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Краткий скрининг умеренных когнитивных нарушений - турецкая версия представляет собой инструмент когнитивной оценки, состоящий из шести подразделов, охватывающих как минимум пять когнитивных областей. Подразделы и оцениваемые ими когнитивные области определяются следующим образом:
Подсчёт баллов и интерпретация Тест оценивается по общей шкале в 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное состояние. Результат 62 балла или ниже указывает на когнитивные нарушения. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модуль Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни для пожилых людей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модуль качества жизни пожилых людей Всемирной организации здравоохранения представляет собой специализированный инструмент из 24 пунктов, предназначенный для оценки качества жизни пожилых людей по шести различным доменам, с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта.
Эти домены включают сенсорные способности, которые оценивают влияние сенсорных функций и их потери на качество жизни; автономию, отражающую независимость и способность жить и принимать решения самостоятельно; прошлую, настоящую и будущую деятельность, которая измеряет удовлетворенность жизненными достижениями и взгляды на будущее; социальное участие, сосредоточенное на вовлеченности в повседневные общественные мероприятия; смерть и умирание, затрагивающие проблемы и тревоги, связанные с концом жизни; и интимность, оценивающую способность к личным и частным отношениям.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1,0 до 5,0, что дает потенциальные доменные баллы в диапазоне от минимума 4 до максимума 20.
Общий кумулятивный балл рассчитывается путем суммирования отдельных пунктов v
|
6 месяцев
|
|
Шкала социальной сети Луббе-6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала социальной сети Луббеса-6 — это специализированный инструмент, состоящий из шести пунктов, предназначенных для оценки размера социальной сети, приватного общения (доверительного) и доступности взаимопомощи.
Шкала структурирована на две подшкалы, причем три вопроса посвящены семейным связям, а три — сетям друзей.
В соответствии с оригинальной версией, каждый пункт оценивается по шестибалльной шкале Лайкерта от 0 до 5. В данной системе оценки индивидуальные баллы 0, 1 и 2 указывают на ограниченную или недостаточную социальную сеть, тогда как баллы 3, 4 и 5 означают более обширную и устойчивую социальную сеть.
Общий балл рассчитывается путем суммирования значений всех пунктов, что дает диапазон от 0 до 30.
Более высокие общие баллы по LSNS-6 свидетельствуют о большем количестве связей в социальной сети и более значительной социальной вовлеченности.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizU-SBF-FC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .