- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07418268
Viestintä dementiaa sairastavien henkilöiden varhaisen mobilisaation edistämiseksi lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen (VOICE-HF)
Kommunikaatiokäytänteet varhaisen mobilisaation saavuttamiseksi dementiaa sairastavilla henkilöillä lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen: keskusteluanalyyttinen tutkimus ('VideOing to Improve Communication Through Education - Hip Fracture', VOICE-HF)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa terveydenhuollon ammattilaisten kommunikaatiotapoja, jotka ovat tehokkaita auttaessaan dementiaa sairastavaa henkilöä nousemaan ylös tai kävelemään lonkkamurtuman (lonkkamurtuman) leikkauksen jälkeen. Tavoitteenamme on tunnistaa 'mikä toimii' onnistuneesti auttaessaan dementiaa sairastavia henkilöitä liikkumaan varhaisessa vaiheessa ja jakaa tämä tieto käytännössä. Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen:
Mitkä terveydenhuollon ammattilaisten kommunikaatiokäytännöt ovat tehokkaita saavuttamaan varhaisen ja jatkuvan liikunnan dementiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen?
Käytämme tutkimusmenetelmää nimeltä 'keskustelunanalyysi' tarkastellaksemme terveydenhuollon ammattilaisten käyttämän kielen hienoja yksityiskohtia ja reaktioita siihen. Teemme videotallenteita todellisesta osastohoidosta, kun terveydenhuollon henkilökunta yrittää auttaa dementiaa sairastavaa henkilöä nousemaan ylös varhain lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen. Sisällytämme dementiaa sairastavat henkilöt osallistumispäätöksiin ja saamme heidän perheidensä suostumuksen ennen kuin tallennamme mitään. Olemme tehneet tämän onnistuneesti kahdessa aiemmassa tutkimuksessa. Tallennamme jopa 50 hoitotapausta kolmella traumao-ortopedisella osastolla. Tunnistamme erityisiä, käytännön suosituksia ja 'opetettavia' lähestymistapoja: puhumistapoja tai pyyntöjen tai ohjeiden sarjoja. Teemme tämän yhteistyössä dementiaa sairastavien henkilöiden, omaishoitajien, kouluttajien ja kliinikkojen kanssa. Käytämme videoleikkeitä tulevissa viestintäkoulutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Mitkä terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) viestintätavat ovat tehokkaita saavuttamaan varhainen ja jatkuva mobilisaatio dementiaa sairastavilla henkilöillä (PLWD) lonkan murtuman leikkauksen jälkeen?
Tausta: 75 000 ihmistä otetaan vuosittain sairaalaan lonkan murtuman vuoksi, joista puolella on dementia. Dementiaa sairastavilla henkilöillä lopputulokset ovat huonompia. Vähemmän kuin puolet palautuu ennen murtumaa olleeseen liikkuvuuteen ja kolmasosa kuolee vuoden sisällä. Paras käytäntö on nopea murtuman leikkaus ja varhainen mobilisaatio – nousu sängystä, seisominen tai käveleminen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tämä liittyy parempiin lopputuloksiin, vähempään komplikaatioihin ja lyhyempään sairaalassaoloon. Dementiaa sairastavat henkilöt mobilisoituvat todennäköisemmin myöhemmin. Dementia vaikuttaa viestintään, arvostelukykyyn ja päättelykykyyn. Dementiaa sairastavat henkilöt saattavat olla vähemmän kykeneviä kommunikoimaan kipua, ahdistusta, ymmärtämään ja noudattamaan terveydenhuollon ammattilaisten ohjeita sekä näkemään varhaisen mobilisaation hyödyt. Käytännössä viestintä vaihtelee. Terveydenhuollon ammattilaisten tehokkaiden viestintätapojen tunnistaminen varhaisen mobilisaation saavuttamiseksi ('mikä toimii') mahdollistaa parhaiden käytäntöjen kuvauksen ja levittämisen.
Menetelmät: 'Keskustelunanalyysi' (CA) on sosiolingvistinen tutkimusmenetelmä, joka tarkastelee käyttämämme kielen hienoja yksityiskohtia ja reaktioita siihen. Käytämme CA:ta tunnistamaan terveydenhuollon ammattilaisten käyttämiä spesifisiä ja opetettavia viestintätapoja. Rekrytoimme jopa 100 terveydenhuollon ammattilaista, jopa 50 dementiaa sairastavaa henkilöä ja jopa 50 perheenjäsentä tai ystävää, jotka saattavat olla läsnä videotallenteen aikana. Rekrytoimme terveydenhuollon ammattilaisia etukäteen ja dementiaa sairastavat henkilöt, mikäli mahdollista, ennen heidän leikkaustaan. Videotallennamme jopa 50 vuorovaikutustilannetta kolmella traumao-ortopedisella osastolla, kun terveydenhuollon ammattilaiset tukevat dementiaa sairastavia henkilöitä mobilisaatiossa. CA:ta käytetään paljastamaan systemaattisia vuorovaikutuskuvioita ja onnistuneita käytäntöjä. Meillä on kokemusta videotutkimuksen tekemisestä dementiaa sairastavien kanssa akuuteilla osastoilla. Käytämme vakiintunutta rekrytointi-, suostumus- ja tiedonkeruupöytäkirjaa, joka on kehitetty käyttäjäpanostuksella ja hyväksytty eettisille toimikunnille.
Tulokset: Tulokset antavat tietoa käytännön viestintäohjeisiin terveydenhuollon ammattilaisille, joita henkilöstö voi käyttää välittömästi osastoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasosallistujat:
- on dokumentoitu dementia-diagnoosi
- joko odottavat lonkkamurtuman leikkausta tai ovat käyneet lonkkamurtuman leikkauksessa edellisten 7 päivän aikana
- heillä on joku, joka voi toimia heidän henkilökohtaisena konsulttinaan, mikäli heidän katsotaan olevan kykenemättömiä osallistumaan tutkimuksen aikana.
Terveydenhuollon ammattilaisten osallistujat:
- ovat rekisteröityjä, opiskelija- tai avustavia terveydenhuollon ammattilaisia
- osallistuvat dementiaa sairastavien henkilöiden arviointiin, tukemiseen tai rohkaisemiseen liikkumaan lonkkamurtuman leikkauksen jälkeen
- työskentelevät asianomaisilla osastoilla
Sukulaisten ja ystävien osallistujat:
- vierailevat suostumuksen antaneen potilaan luona silloin, kun sopiva tallennus suostumuksen antaneiden terveydenhuollon ammattilaisten kanssa toteutetaan
- ovat suostumuksen antaneen potilaan sukulainen tai ystävä, joka saattaa normaalisti olla läsnä potilaan liikuttamisen yrityksissä leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle, jos emme pysty saamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai konsultin suostumusta, tai jos heidän odotetaan kuolevan 7 päivän kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvalitatiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskusteluanalyysi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25055
- NIHR208740 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute for Health Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .