- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02855853
Tutkimus implisiittisen motorisen harjoittelun vaikutuksesta kuntoutusohjelmassa heikentyneillä iäkkäillä henkilöillä (MAAMI)
Tutkimus implisiittisen motorisen harjoittelun vaikutuksista käyttäen virtuaalitodellisuusjärjestelmää ja vakavia pelejä tablettitietokoneella kuntoutusohjelmassa hauraissa ikääntyneissä henkilöissä
Vaikka kognitiivis-motoriset suoritukset ovat heikentyneet heikkenevissä vanhuksissa verrattuna terveisiin vanhuksiin, kognitiivis-motoristen prosessien harjoittaminen implisiittisellä tavalla voi parantaa todellisten toimien suorittamista arjessa.
Yhtään koulutusohjelmaa, joka käyttää virtuaalitodellisuutta ja vakavia pelejä, jotka on suunnattu havainnointi/toiminta-järjestelmään, ei ole testattu heikkenevissä vanhuksissa.
Odotetut tulokset ovat:
- Lyhyellä aikavälillä suurempi motoristen ja kognitiivisten kykyjen vahvistuminen virtuaalitodellisuudella ja vakavilla peleillä koulutetuissa henkilöissä, kiitos toiminnan ja taustalla olevien prosessien stimuloinnin.
- Pitkällä aikavälillä (+1 ja +3 kuukautta koulutusjakson lopussa) parempi motoristen ja kognitiivisten kykyjen säilyminen niissä henkilöissä, jotka osallistuivat virtuaalitodellisuuteen ja vakaviin peleihin perustuvaan ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Potilaat:
- Jotka ovat antaneet suullisen suostumuksensa
- Rekisteröityneet geriatriseen kuntoutusohjelmaan
- Luokiteltu kognitiivisesti heikoksi, toisin sanoen MiniMental-tilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä on 15–28 ja/tai motoristen kykyjen osalta kävelynopeus alle 0,65 m/s.
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Kykenee ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Jotka eivät ole kansallisen terveysvakuutuksen piirissä
- Erittäin alhaisella kognitiivisella tasolla (MMSE < 15)
- Vakavasti heikentyneellä näkö- ja kuuloaistilla (eivät kykene havaitsemaan mitään aistitietoa virtuaalitodellisuusjärjestelmästä: musiikkia, ääniä, kuvia)
- Jotka ovat epävakaita seisoessaan
- Epävakaalla kävelyllä (kaatumisriski)
- Jotka eivät kykene kävelemään vähintään 10 metriä
- Käynnistävällä, vakaamattomalla sydän- ja verisuonitaudilla
- Yhdellä tai useammalla parantumattomalla murtumalla
- Huoltajuuden alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: vakava peli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorituskyvyn parantuminen Timed Up and Go (TUG) -testissä implisiittiseen motoriseen harjoitusohjelmaan osallistuvassa ryhmässä verrattuna perinteiseen motoriseen harjoitukseen osallistuvaan ryhmään.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta päivänä 0 ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Muutos lähtöarvosta päivänä 0 ja 6 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANCKOUNDIA ANR 2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rehabilitation Frail Elderly Subjects
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset vakava peli ja virtuaalitodellisuus
-
Federico II UniversityTuntematon
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis