Tutkimus Stapokibart-injektion käytöstä kroonisen rinosinuusiitin ja nenäpolyyppien (CRSwNP) potilailla.
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
Prospektiivinen tutkimus Stapokibart-injektion käytöstä potilailla, joilla on CRSwNP.
Tämä tutkimus on avoimen etiketin, prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Stapokibart-injektion turvallisuutta CRSwNP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Tongren Hospital, CMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuja, jota hoidetaan Stapokibart-injektioilla CRSwNP:n hoitoon (Kiinan erityistä määräysinformaatiota noudattaen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat täyttäneet 18 vuotta tai ovat sitä vanhempia tietoisen suostumuksen antamishetkellä ja antavat vapaaehtoisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen tutkimukseen sisällyttämistä.
- Lääkärin päätös hoitaa osallistujaa Stapokibart-injektioilla CRSwNP:hen (Kiina-kohtaisen määräämisinformaation mukaisesti) tehty ennen osallistujan tutkimukseen osallistumista ja riippumatta siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allerginen reaktio Stapokibart-injektioon.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä tai aikovat osallistua mihin tahansa interventiotutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on hematologisia maligniteetteja.
- Raskaana olevat naiset.
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
ihonalainen injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittareaktioiden (ADR) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 52 viikon kohdalla
|
Haittatapausten ja vakavien haittatapausten määrä, luokiteltu lääketieteellisen sanaston mukaan sääntelytoimien kannalta (MedDRA)
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 52 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CM310-102302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .