Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Injektion von Stapokibart bei Patienten mit chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP).

3. Juni 2026 aktualisiert von: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Eine prospektive Studie zur Injektion von Stapokibart bei Patienten mit CRSwNP.

Diese Studie ist eine offene, prospektive Studie zur Bewertung der Sicherheit von Stapokibart-Injektion bei Patienten mit CRSwNP.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Tongren Hospital, CMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die mit Stapokibart-Injektion für CRSwNP behandelt werden (gemäß der chinaspezifischen Verschreibungsinformation).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der informierten Einwilligung, die vor der Aufnahme in die Studie freiwillig eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
  • Die ärztliche Entscheidung, den Teilnehmer mit Stapokibart-Injektion für CRSwNP zu behandeln (gemäß den China-spezifischen Verschreibungsinformationen), wurde vor und unabhängig von der Teilnahme des Teilnehmers an der Studie getroffen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf die Stapokibart-Injektion.
  • Teilnehmer, die derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teilnehmen oder dies planen.
  • Teilnehmer mit hämatologischen Malignomen.
  • Schwangere Frauen.
  • Jeglicher Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Biologisch: Stapokibart
subkutane Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenzrate von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen
Anzahl unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, kategorisiert gemäß dem Medizinischen Wörterbuch für regulatorische Aktivitäten (MedDRA)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CM310-102302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CRSWNP

Klinische Studien zur Stapokibart

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ecuador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren