Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Stapokibart-injektion hos patienter med kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP).

3. juni 2026 opdateret af: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

En prospektiv undersøgelse af Stapokibart-injektion hos patienter med CRSwNP.

Denne undersøgelse er en åben, prospektiv undersøgelse til vurdering af sikkerheden ved Stapokibart-injektion hos patienter med CRSwNP.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Beijing Tongren Hospital, CMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager, der behandles med Stapokibart-injektion til CRSwNP (i henhold til den Kina-specifikke ordinationsinformation).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 18 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke og giver frivilligt informeret samtykke til at deltage i studiet før inklusion i studiet.
  • Lægens beslutning om at behandle deltageren med Stapokibart-injektion for CRSwNP (i henhold til Kina-specifikke foreskrivelsesoplysninger) taget før og uafhængigt af deltagerens deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Kendt historie for allergisk reaktion mod Stapokibart-injektion.
  • Deltagere, der i øjeblikket deltager eller planlægger at deltage i et hvilket som helst interventionelt klinisk forsøg.
  • Deltagere med hematologiske maligniteter.
  • Kvinder, der er gravide.
  • Enhver tilstand, som efter forsøgslederens vurdering kan forstyrre deltagerens evne til at deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Biologisk: Stapokibart
subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af bivirkninger (ADR).
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 52 uger
Antallet af bivirkninger og alvorlige bivirkninger, kategoriseret i henhold til Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CM310-102302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRSWNP

Kliniske forsøg med Stapokibart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner