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Uno studio sull'iniezione di Stapokibart in pazienti con rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP).

3 giugno 2026 aggiornato da: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Uno Studio Prospettico sull'Iniezione di Stapokibart in Pazienti con CRSwNP.

Questo studio è uno studio in aperto, prospettico per valutare la sicurezza dell'iniezione di Stapokibart in soggetti con CRSwNP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina
        • Beijing Tongren Hospital, CMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti trattati con l'iniezione di Stapokibart per CRSwNP (secondo le informazioni specifiche per la Cina sulla prescrizione).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso informato e che forniscono un consenso informato volontario per partecipare allo studio prima dell'inclusione nello studio.
  • Decisione del medico di trattare il partecipante con Iniezione di Stapokibart per CRSwNP (secondo le informazioni prescrittive specifiche per la Cina) presa prima e indipendentemente dalla partecipazione del partecipante allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia nota di reazione allergica all'Iniezione di Stapokibart.
  • Partecipanti attualmente o che pianificano di partecipare a qualsiasi studio clinico interventistico.
  • Partecipanti con neoplasie ematologiche.
  • Donne in gravidanza.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, possa interferire con la capacità del partecipante di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Biologico: Stapokibart
iniezione sottocutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza delle reazioni avverse (ADR).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 52 settimane
Numero di eventi avversi e di eventi avversi gravi, categorizzati secondo il dizionario medico per le attività regolatorie (MedDRA)
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CM310-102302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CRSWNP

Prove cliniche su Stapokibart

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