Исследование инъекций стапокибарта у пациентов с хроническим риносинуситом с назальными полипами (ХРСНП).
3 июня 2026 г. обновлено: Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.
Перспективное исследование инъекций стапокибарта у пациентов с CRSwNP.
Это открытое проспективное исследование для оценки безопасности инъекции Стапокибарта у пациентов с CRSwNP.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Beijing Tongren Hospital, CMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники, которые проходят лечение инъекцией Стапокибарта при CRSwNP (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, специфичной для Китая).
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 18 лет и старше на момент подписания информированного согласия и добровольно предоставившие информированное согласие на участие в исследовании до включения в исследование.
- Решение врача о лечении участника инъекцией Стапокибарта при CRSwNP (в соответствии с инструкцией по применению, специфичной для Китая), принятое до и независимо от участия участника в исследовании.
Критерии исключения:
- Известный анамнез аллергической реакции на инъекцию Стапокибарта.
- Участники, которые в настоящее время участвуют или планируют участвовать в любом интервенционном клиническом исследовании.
- Участники с гематологическими злокачественными новообразованиями.
- Беременные женщины.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать способности участника участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
подкожная инъекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных реакций (НР).
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на 52 неделе
|
Количество нежелательных явлений и серьезных нежелательных явлений, классифицированных согласно медицинскому словарю для регуляторной деятельности (MedDRA)
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на 52 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CM310-102302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .