Tutkimus valohoitolääkityksestä dementiapotilailla BPSD:n parantamiseksi
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Valonhoidon toteuttaminen dementiapotilailla BPSD:n parantamiseksi: pilottitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko valoterapian avulla vähentää käyttäytymis- ja psykologisia oireita, mukaan lukien kiihkeyttä, dementiaa sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Gentry, MD
- Puhelinnumero: 507-284-2933
- Sähköposti: gentry.melanie@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donna Lawson
- Puhelinnumero: 507-255-7975
- Sähköposti: lawson.donna@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Gentry, MD
- Puhelinnumero: 507-284-2933
-
Ottaa yhteyttä:
- Donna Lawson
- Puhelinnumero: 507-255-7975
-
Päätutkija:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, jotka on otettu sisään Domitilla 3D- tai 4D-osastolle.
- Dokumentoitu dementia-diagnoosi tai epäilty merkittävä neurokognitiivinen häiriö.
- BPSD-oireiden esiintyminen, jotka on joko dokumentoitu sähköiseen potilastietojärjestelmään tai arvioitu CMAI-O-lomakkeella.
- Potilaan suostumus tai laillinen edustaja, joka voi allekirjoittaa suostumuksen potilaan puolesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Makuladegeneraatio, sokeus tai valoherkkyys
- Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä eikä laillista edustajaa antamaan suostumusta heidän puolestaan
- Äskettäinen silmäleikkaus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valohoito
Potilaat fototerapiaryhmässä saavat kirkasvalohoitoa 60 minuuttia, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan.
|
Kirkasvalohoito toimitetaan Verilux HappyLight -laitteella.
Laitteeseen asetetaan liikuteltavalle sängynvieren pöydälle silmätasoon, 60 cm etäisyydelle potilaasta.
Potilaat saavat valohoitoa 60 minuutin istunnoissa, 3 kertaa päivässä 5 päivän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilaat standardihoitoryhmässä eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden päivän valohoitojakson toteutettavuus
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Toteutettavuus määritellään prosenttiosuutena kelvollisista potilaista, jotka päättävät osallistua tutkimukseen, suhteessa lähestyttyjen potilaiden kokonaismäärään.
|
Päivä 5
|
|
5-päiväisen valohoitoprotokollan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Saavutettavuus määritellään tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuutena, jotka suorittavat vähintään yhden istunnon päivässä 5 päivän protokollan aikana
|
Päivä 5
|
|
5-päiväisen valohoitomenettelyn siedettävyys
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Sietokyky määritellään potilaiden prosenttiosuutena, jotka luokittelevat valohoidon 'erittäin siedettäväksi' perustuen kysymykseen: "Ottaen huomioon kaikki kokemuksesi näkökohdat, miten arvioisit valohoidon kokonaissietokyvyn?" Vastausvaihtoehdot ovat: erittäin siedettävä, melko siedettävä, neutraali, melko siedetön ja erittäin siedetön.
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Unen kestoa raportoidaan hoitohenkilökunnan toimesta tunteina.
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 15. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-005038
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .