Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie af fototerapi hos patienter med demens for at forbedre BPSD

17. marts 2026 opdateret af: Stephanie Chambers, Mayo Clinic

Implementering af fototerapi hos patienter med demens for at forbedre BPSD: En pilotundersøgelse.

Formålet med denne forskning er at afgøre, om brugen af fototerapi kan hjælpe med at reducere adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, herunder uro hos mennesker med demens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Melanie Gentry, MD
          • Telefonnummer: 507-284-2933
        • Kontakt:
          • Donna Lawson
          • Telefonnummer: 507-255-7975
        • Ledende efterforsker:
          • Stephanie P. Chambers, APRN, CNS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på indlæggelsesafdelingen Domitilla 3D eller 4D.
  • Dokumenteret diagnose af demens eller mistænkt større neurokognitiv forstyrrelse.
  • Tilstedeværelse af BPSD-symptomer enten klinisk dokumenteret i EHR eller vurderet via CMAI-O formular
  • Har patientens samtykke eller har en LAR, der kan underskrive samtykket på patientens vegne.

Eksklusionskriterier:

  • Makuladegeneration, blindhed eller lysfølsomhed
  • Patienter, der ikke har samtykkekompetence og ikke har en juridisk autoriseret repræsentant til at give samtykke på deres vegne
  • Nylig øjenoperation
  • Bipolar lidelse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fototerapi
Patienter i fototerapiarmen vil modtage lysbehandling i 60 minutter, 3 gange om dagen i 5 dage.
Andet: Fototerapi
Bright light terapi vil blive leveret via Verilux HappyLight. Enheden vil blive placeret på et mobil natbord, i øjenhøjde, 60 cm fra patienten. Patienterne vil modtage fototerapi i 60-minutters sessioner, 3 gange dagligt i 5 dage.
Ingen indgriben: Standardbehandling
Patienter i standardplejegruppen vil ikke modtage en intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af 5-dages fototerapiprotokol
Tidsramme: Dag 5
Gennemførligheden vil blive defineret som procentdelen af kvalificerede patienter, der vælger at deltage i studiet, ud af det samlede antal patienter, der blev kontaktet.
Dag 5
Acceptabilitet af 5-dages fototerapiprotokol
Tidsramme: Dag 5
Tilgængeligheden vil blive defineret som procentdelen af studiedeltagerne, der gennemfører mindst én session om dagen i den 5-dages protokol
Dag 5
Tålelighed af 5-dages fototerapiprotokol
Tidsramme: Dag 5
Tolerabilitet vil blive defineret som procentdelen af patienter, der vurderer fototerapien som 'meget tålelig' baseret på at blive spurgt: "Når du tager alle aspekter af din oplevelse i betragtning, hvordan vil du vurdere den samlede tålelighed af fototerapien?" Svarmulighederne er: meget tålelig, noget tålelig, neutral, noget utålelig og meget utålelig.
Dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: Dag 5
Søvnvarighed vil blive rapporteret af plejepersonalet i timer.
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-005038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner