En studie om fototerapi hos patienter med demens för att förbättra BPSD
15 juli 2026 uppdaterad av: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Implementering av fototerapi hos patienter med demens för att förbättra BPSD: en pilotstudie.
Syftet med denna forskning är att fastställa om användningen av fototerapi kan bidra till att minska beteendemässiga och psykologiska symtom, inklusive oro hos personer med demens.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Melanie Gentry, MD
- Telefonnummer: 507-284-2933
- E-post: gentry.melanie@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Donna Lawson
- Telefonnummer: 507-255-7975
- E-post: lawson.donna@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Melanie Gentry, MD
- Telefonnummer: 507-284-2933
-
Kontakt:
- Donna Lawson
- Telefonnummer: 507-255-7975
-
Huvudutredare:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på vårdavdelningen Domitilla 3D eller 4D.
- Dokumenterad diagnos av demens eller misstänkt större neurokognitiv störning.
- Närvaro av BPSD-symptom som antingen är kliniskt dokumenterade i journal eller bedömda via CMAI-O formulär
- Har patientens samtycke eller har en lagligt förordnad företrädare som kan underteckna samtycket på patientens vägnar.
Exklusionskriterier:
- Makuladegeneration, blindhet eller ljuskänslighet
- Patienter som inte har beslutsförmåga att ge samtycke och inte har en lagligt förordnad företrädare som kan ge samtycke på deras vägnar
- Nyligen genomgången ögonoperation
- Bipolär sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fototerapi
Patienter i fototerapiarmen kommer att få ljusterapi i 60 minuter, 3 gånger per dag under 5 dagar.
|
Belysningsterapi med starkt ljus kommer att tillhandahållas via Verilux HappyLight.
Enheten kommer att placeras på ett mobilt nattduksbord, i ögonhöjd, 60 cm från patienten.
Patienter kommer att få fototerapi i 60-minuterssessioner, 3 gånger dagligen i 5 dagar.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Patienter i standardvårdsgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av 5-dagars fototerapiprotokoll
Tidsram: Dag 5
|
Genomförbarheten kommer att definieras som andelen berättigade patienter som väljer att delta i studien av alla tillfrågade patienter.
|
Dag 5
|
|
Acceptabilitet av 5-dagars fototerapiprotokoll
Tidsram: Dag 5
|
Tillgänglighet kommer att definieras som andelen studiedeltagare som slutför minst en session per dag av det 5-dagars protokollet
|
Dag 5
|
|
Tolerabilitet av 5-dagars fototerapiprotokoll
Tidsram: Dag 5
|
Tolerabilitet kommer att definieras som andelen patienter som betygsätter fototerapi som 'mycket tolerabel' baserat på att ha blivit tillfrågad "Med tanke på alla aspekter av din upplevelse, hur skulle du betygsätta den övergripande tolerabiliteten av fototerapin?" Svarsalternativen är: mycket tolerabel, något tolerabel, neutral, något intolerabel och mycket intolerabel.
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnens längd
Tidsram: Dag 5
|
Sömnlängd kommer att rapporteras av vårdpersonalen i timmar.
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-005038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .