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Eine Studie zur Phototherapie bei Patienten mit Demenz zur Verbesserung von BPSD

17. März 2026 aktualisiert von: Stephanie Chambers, Mayo Clinic

Implementierung der Phototherapie bei Patienten mit Demenz zur Verbesserung von BPSD: Eine Pilotstudie.

Der Zweck dieser Forschung ist es, zu bestimmen, ob die Verwendung von Phototherapie helfen kann, Verhaltens- und psychologische Symptome, einschließlich Unruhe, bei Menschen mit Demenz zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Melanie Gentry, MD
          • Telefonnummer: 507-284-2933
        • Kontakt:
          • Donna Lawson
          • Telefonnummer: 507-255-7975
        • Hauptermittler:
          • Stephanie P. Chambers, APRN, CNS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die auf der stationären Domitilla-3D- oder 4D-Einheit aufgenommen wurden.
  • Dokumentierte Diagnose von Demenz oder vermuteter schwerer neurokognitiver Störung.
  • Vorhandensein von BPSD-Symptomen, entweder klinisch in der elektronischen Patientenakte dokumentiert oder durch das CMAI-O-Formular bewertet.
  • Patienteneinwilligung liegt vor oder ein gesetzlich autorisierter Vertreter kann die Einwilligung im Namen des Patienten unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Makuladegeneration, Blindheit oder Lichtempfindlichkeit
  • Patienten, die keine Einwilligungsfähigkeit besitzen und keinen gesetzlich autorisierten Vertreter haben, der in ihrem Namen einwilligen kann
  • Kürzlich durchgeführte Augenoperation
  • Bipolare Störung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phototherapie
Patienten im Phototherapie-Arm erhalten eine Lichttherapie mit hellem Licht für 60 Minuten, 3-mal täglich über 5 Tage.
Sonstiges: Phototherapie
Die helle Lichttherapie wird über die Verilux HappyLight bereitgestellt. Das Gerät wird auf einem mobilen Nachttisch in Augenhöhe, 60 cm vom Patienten entfernt, platziert. Die Patienten erhalten die Phototherapie in 60-minütigen Sitzungen, 3-mal täglich über 5 Tage.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Patienten in der Standardversorgungsgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des 5-Tage-Phototherapie-Protokolls
Zeitfenster: Tag 5
Die Durchführbarkeit wird als Prozentsatz der berechtigten Patienten definiert, die sich zur Teilnahme an der Studie entscheiden, im Verhältnis zur Gesamtzahl der angesprochenen Patienten.
Tag 5
Akzeptanz des 5-Tage-Phototherapie-Protokolls
Zeitfenster: Tag 5
Die Zugänglichkeit wird als der Prozentsatz der Studienteilnehmer definiert, die mindestens eine Sitzung pro Tag des 5-tägigen Protokolls abschließen
Tag 5
Verträglichkeit des 5-tägigen Phototherapie-Protokolls
Zeitfenster: Tag 5
Die Verträglichkeit wird definiert als der Prozentsatz der Patienten, die die Phototherapie als „sehr verträglich“ bewerten, basierend auf der Frage: „Wenn Sie alle Aspekte Ihrer Erfahrung berücksichtigen, wie würden Sie die allgemeine Verträglichkeit der Phototherapie bewerten?“ Die Antwortmöglichkeiten sind: sehr verträglich, etwas verträglich, neutral, etwas unverträglich und sehr unverträglich.
Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: Tag 5
Die Schlafdauer wird vom Pflegepersonal in Stunden erfasst.
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-005038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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