En studie av fototerapi hos pasienter med demens for å forbedre BPSD
15. juli 2026 oppdatert av: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Implementering av fototerapi hos pasienter med demens for å forbedre BPSD: En pilotstudie.
Formålet med denne forskningen er å fastslå om bruk av fototerapi kan bidra til å redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer, inkludert uro hos personer med demens.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Gentry, MD
- Telefonnummer: 507-284-2933
- E-post: gentry.melanie@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Donna Lawson
- Telefonnummer: 507-255-7975
- E-post: lawson.donna@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Melanie Gentry, MD
- Telefonnummer: 507-284-2933
-
Ta kontakt med:
- Donna Lawson
- Telefonnummer: 507-255-7975
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på Domitilla 3D- eller 4D-avdelingen.
- Dokumentert diagnose av demens eller mistenkt større nevrokognitiv lidelse.
- Tilstedeværelse av BPSD-symptomer enten klinisk dokumentert i EHR eller vurdert gjennom CMAI-O-skjema
- Har pasientens samtykke eller har en lovlig representant som kan signere samtykket på vegne av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Makuladegenerasjon, blindhet eller lysfølsomhet
- Pasienter som ikke har samtykkekompetanse og ikke har en lovlig representant som kan samtykke på deres vegne
- Nylig øyeoperasjon
- Bipolær lidelse
- Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fototerapi
Pasienter i fototerapiarmen vil motta lysbehandling i 60 minutter, 3 ganger per dag i 5 dager.
|
Sterk lysbehandling vil bli gitt via Verilux HappyLight.
Enheten vil bli plassert på et mobilt nattbord, i øyehøyde, 60 cm fra pasienten.
Pasienter vil få fototerapi i 60 minutters økter, 3 ganger daglig i 5 dager.
|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Pasienter i standardbehandlingsgruppen vil ikke motta en intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av 5-dagers fototerapiprotokoll
Tidsramme: Dag 5
|
Gjennomførbarhet vil bli definert som prosentandelen av kvalifiserte pasienter som velger å delta i studien av totalt antall pasienter som ble kontaktet.
|
Dag 5
|
|
Akseptabilitet av 5-dagers fototerapiprotokoll
Tidsramme: Dag 5
|
Tilgjengelighet vil bli definert som prosentandelen av studiedeltakere som fullfører minst én økt per dag i det 5-dagers protokollen
|
Dag 5
|
|
Tolerabilitet av 5-dagers fototerapiprotokoll
Tidsramme: Dag 5
|
Tolerabilitet vil bli definert som prosentandelen av pasienter som vurderer fototerapi som 'svært godt tolerert' basert på å bli spurt "Hvis du tar alle aspekter av din opplevelse i betraktning, hvordan vil du vurdere den generelle tolerabiliteten av fototerapien?"
Svarmulighetene er: svært godt tolerert, noe godt tolerert, nøytral, noe dårlig tolerert, og svært dårlig tolerert.
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvndur
Tidsramme: Dag 5
|
Søvndyktighet vil rapporteres av sykepleierpersonale i timer.
|
Dag 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-005038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .