Исследование фототерапии у пациентов с деменцией для улучшения БПСР
15 июля 2026 г. обновлено: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Внедрение фототерапии у пациентов с деменцией для улучшения БПСР: пилотное исследование.
Целью данного исследования является определение того, может ли использование фототерапии помочь уменьшить поведенческие и психологические симптомы, включая возбуждение, у людей с деменцией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melanie Gentry, MD
- Номер телефона: 507-284-2933
- Электронная почта: gentry.melanie@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Donna Lawson
- Номер телефона: 507-255-7975
- Электронная почта: lawson.donna@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Melanie Gentry, MD
- Номер телефона: 507-284-2933
-
Контакт:
- Donna Lawson
- Номер телефона: 507-255-7975
-
Главный следователь:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, госпитализированные в стационарное отделение Domitilla 3D или 4D.
- Подтвержденный диагноз деменции или предполагаемого большого нейрокогнитивного расстройства.
- Наличие симптомов BPSD, задокументированных врачом в EHR или оцененных с помощью формы CMAI-O.
- Наличие согласия пациента или законного представителя, способного подписать согласие от имени пациента.
Критерии исключения:
- Макулярная дегенерация, слепота или светочувствительность.
- Пациенты, не способные дать согласие и не имеющие законного представителя для согласия от их имени.
- Недавняя операция на глазах.
- Биполярное расстройство.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фототерапия
Пациенты в группе фототерапии будут получать терапию ярким светом по 60 минут 3 раза в день в течение 5 дней.
|
Световая терапия будет проводиться с помощью устройства Verilux HappyLight.
Аппарат будет установлен на мобильном прикроватном столике на уровне глаз, на расстоянии 60 см от пациента.
Пациенты будут получать фототерапию сеансами по 60 минут, 3 раза в день в течение 5 дней.
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
Пациенты в группе стандартного лечения не получат вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность 5-дневного протокола фототерапии
Временное ограничение: День 5
|
Осуществимость будет определяться как процент подходящих пациентов, которые согласились принять участие в исследовании, от общего числа опрошенных пациентов.
|
День 5
|
|
Приемлемость 5-дневного протокола фототерапии
Временное ограничение: День 5
|
Доступность будет определяться как процент участников исследования, выполнивших как минимум один сеанс в день в течение 5-дневного протокола
|
День 5
|
|
Переносимость 5-дневного протокола фототерапии
Временное ограничение: День 5
|
Переносимость будет определяться как процент пациентов, оценивающих фототерапию как «очень переносимую» на основе ответа на вопрос: «Учитывая все аспекты вашего опыта, как бы вы оценили общую переносимость фототерапии?»
Варианты ответов: очень переносимая, умеренно переносимая, нейтральная, умеренно непереносимая и очень непереносимая.
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: День 5
|
Продолжительность сна будет сообщена медицинским персоналом в часах.
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-005038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .