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Une étude de la photothérapie chez les patients atteints de démence pour améliorer les BPSD

15 juillet 2026 mis à jour par: Stephanie Chambers, Mayo Clinic

Mise en œuvre de la photothérapie chez les patients atteints de démence pour améliorer les TCC : une étude pilote.

L'objectif de cette recherche est de déterminer si l'utilisation de la photothérapie peut aider à réduire les symptômes comportementaux et psychologiques, y compris l'agitation, chez les personnes atteintes de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Melanie Gentry, MD
          • Numéro de téléphone: 507-284-2933
        • Contact:
          • Donna Lawson
          • Numéro de téléphone: 507-255-7975
        • Chercheur principal:
          • Stephanie P. Chambers, APRN, CNS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes admis dans l'unité d'hospitalisation Domitilla 3D ou 4D.
  • Diagnostic documenté de démence ou de trouble neurocognitif majeur suspecté.
  • Présence de symptômes de BPSD documentés par le clinicien dans le DSE ou évalués via le formulaire CMAI-O.
  • Avoir le consentement du patient ou avoir un représentant légalement autorisé capable de signer le consentement au nom du patient.

Critères d'exclusion :

  • Dégénérescence maculaire, cécité ou photosensibilité.
  • Patients qui n'ont pas la capacité de consentir et n'ont pas de représentant légalement autorisé pour consentir en leur nom.
  • Chirurgie oculaire récente.
  • Trouble bipolaire.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Photothérapie
Les patients du groupe de photothérapie recevront une luminothérapie intense pendant 60 minutes, 3 fois par jour pendant 5 jours.
Autre: Photothérapie
La luminothérapie sera administrée à l'aide du Verilux HappyLight.
L'appareil sera placé sur une table de chevet mobile, à hauteur des yeux, à 60 cm du patient.
Les patients recevront la photothérapie en séances de 60 minutes, 3 fois par jour pendant 5 jours.
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients du groupe de soins standards ne recevront pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du protocole de photothérapie de 5 jours
Délai: Jour 5
La faisabilité sera définie comme le pourcentage de patients éligibles qui choisissent de s'inscrire à l'étude parmi le nombre total de patients contactés.
Jour 5
Acceptabilité du protocole de photothérapie de 5 jours
Délai: Jour 5
L'accessibilité sera définie comme le pourcentage de participants à l'étude qui auront effectué au moins une session par jour du protocole de 5 jours
Jour 5
Tolérabilité du protocole de photothérapie de 5 jours
Délai: Jour 5
La tolérabilité sera définie comme le pourcentage de patients évaluant la photothérapie comme « très tolérable » sur la base de la question suivante : « En considérant tous les aspects de votre expérience, comment évalueriez-vous la tolérabilité globale de la photothérapie ? » Les options de réponse sont : très tolérable, assez tolérable, neutre, assez intolérable et très intolérable.
Jour 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de sommeil
Délai: Jour 5
La durée de sommeil sera rapportée par le personnel infirmier en heures.
Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-005038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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