Uno Studio Sulla Fototerapia In Pazienti Con Demenza Per Migliorare i Sintomi Comportamentali e Psicologici della Demenza (BPSD)
17 marzo 2026 aggiornato da: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Implementazione Della Fototerapia Nei Pazienti Con Demenza Per Migliorare I Sintomi Psicologici E Comportamentali: Uno Studio Pilota.
Lo scopo di questa ricerca è determinare se l'utilizzo della fototerapia possa aiutare a ridurre i sintomi comportamentali e psicologici, inclusa l'agitazione, nelle persone affette da demenza.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melanie Gentry, MD
- Numero di telefono: 507-284-2933
- Email: gentry.melanie@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Donna Lawson
- Numero di telefono: 507-255-7975
- Email: lawson.donna@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Contatto:
- Melanie Gentry, MD
- Numero di telefono: 507-284-2933
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Contatto:
- Donna Lawson
- Numero di telefono: 507-255-7975
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Investigatore principale:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati nel reparto di degenza Domitilla 3D o 4D.
- Diagnosi documentata di demenza o sospetto disturbo neurocognitivo maggiore.
- Presenza di sintomi BPSD documentati dal clinico nella cartella clinica elettronica o valutati tramite il modulo CMAI-O.
- Consenso del paziente o presenza di un rappresentante legale autorizzato in grado di firmare il consenso per conto del paziente.
Criteri di esclusione:
- Degenerazione maculare, cecità o fotosensibilità.
- Pazienti che non hanno la capacità di dare il consenso e non dispongono di un rappresentante legale autorizzato che possa dare il consenso per loro conto.
- Intervento chirurgico oculare recente.
- Disturbo bipolare.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fototerapia
I pazienti nel braccio di fototerapia riceveranno terapia con luce intensa per 60 minuti, 3 volte al giorno per 5 giorni.
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La terapia con luce intensa sarà fornita tramite il Verilux HappyLight.
L'unità sarà posizionata su un tavolino mobile accanto al letto, all'altezza degli occhi, a 60 cm dal paziente.
I pazienti riceveranno fototerapia in sessioni di 60 minuti, 3 volte al giorno per 5 giorni.
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Nessun intervento: Standard di Cura
I pazienti del gruppo di cura standard non riceveranno un intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del protocollo di fototerapia di 5 giorni
Lasso di tempo: Giorno 5
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La fattibilità sarà definita come la percentuale di pazienti idonei che scelgono di iscriversi allo studio sul totale dei pazienti contattati.
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Giorno 5
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Accettabilità del protocollo di fototerapia di 5 giorni
Lasso di tempo: Giorno 5
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L'accessibilità sarà definita come la percentuale di partecipanti allo studio che completano almeno una sessione al giorno del protocollo di 5 giorni
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Giorno 5
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Tollerabilità del protocollo di fototerapia di 5 giorni
Lasso di tempo: Giorno 5
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La tollerabilità sarà definita come la percentuale di pazienti che valuterà la fototerapia come 'molto tollerabile' in base alla domanda "Considerando tutti gli aspetti della tua esperienza, come valuteresti la tollerabilità complessiva della fototerapia?"
Le opzioni di risposta sono: molto tollerabile, abbastanza tollerabile, neutrale, abbastanza intollerabile e molto intollerabile.
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Giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del sonno
Lasso di tempo: Giorno 5
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La durata del sonno verrà riportata dal personale infermieristico in ore.
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Giorno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-005038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .