Un estudio de fototerapia en pacientes con demencia para mejorar los SCPD
15 de julio de 2026 actualizado por: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Implementación de Fototerapia en Pacientes con Demencia para Mejorar los SCPD: Un Estudio Piloto.
El propósito de esta investigación es determinar si el uso de fototerapia puede ayudar a reducir los síntomas conductuales y psicológicos, incluida la agitación en personas con demencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Gentry, MD
- Número de teléfono: 507-284-2933
- Correo electrónico: gentry.melanie@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donna Lawson
- Número de teléfono: 507-255-7975
- Correo electrónico: lawson.donna@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Melanie Gentry, MD
- Número de teléfono: 507-284-2933
-
Contacto:
- Donna Lawson
- Número de teléfono: 507-255-7975
-
Investigador principal:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en la unidad de hospitalización Domitilla 3D o 4D.
- Diagnóstico documentado de demencia o sospecha de trastorno neurocognitivo mayor.
- Presencia de síntomas de TCCP documentados por el clínico en el EHR o evaluados mediante el formulario CMAI-O.
- Tener el consentimiento del paciente o un representante legal autorizado capaz de firmar el consentimiento en nombre del paciente.
Criterios de exclusión:
- Degeneración macular, ceguera o fotosensibilidad.
- Pacientes que no tienen capacidad para dar su consentimiento y no tienen un representante legal autorizado que pueda hacerlo en su nombre.
- Cirugía ocular reciente.
- Trastorno bipolar.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fototerapia
Los pacientes del grupo de fototerapia recibirán terapia de luz brillante durante 60 minutos, 3 veces al día durante 5 días.
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La terapia de luz brillante se proporcionará mediante el Verilux HappyLight.
La unidad se colocará en una mesita de noche móvil, a la altura de los ojos, a 60 cm del paciente.
Los pacientes recibirán fototerapia en sesiones de 60 minutos, 3 veces al día durante 5 días.
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Sin intervención: Estándar de Cuidado
Los pacientes del grupo de atención estándar no recibirán una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad del protocolo de fototerapia de 5 días
Periodo de tiempo: Día 5
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La viabilidad se definirá como el porcentaje de pacientes elegibles que deciden inscribirse en el estudio del total de pacientes contactados.
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Día 5
|
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Aceptabilidad del protocolo de fototerapia de 5 días
Periodo de tiempo: Día 5
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La accesibilidad se definirá como el porcentaje de participantes del estudio que completen al menos una sesión por día del protocolo de 5 días
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Día 5
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Tolerabilidad del protocolo de fototerapia de 5 días
Periodo de tiempo: Día 5
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La tolerabilidad se definirá como el porcentaje de pacientes que califiquen la fototerapia como 'muy tolerable' en función de la pregunta "Considerando todos los aspectos de su experiencia, ¿cómo calificaría la tolerabilidad general de la fototerapia?". Las opciones de respuesta son: muy tolerable, algo tolerable, neutral, algo intolerable y muy intolerable.
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Día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Día 5
|
La duración del sueño será registrada por el personal de enfermería en horas.
|
Día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-005038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .