Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar fototherapie bij patiënten met dementie ter verbetering van BPSD

15 juli 2026 bijgewerkt door: Stephanie Chambers, Mayo Clinic

Implementatie van fototherapie bij patiënten met dementie om BPSD te verbeteren: een pilotstudie.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het gebruik van fototherapie kan helpen bij het verminderen van gedragsmatige en psychologische symptomen, waaronder agitatie bij mensen met dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Melanie Gentry, MD
          • Telefoonnummer: 507-284-2933
        • Contact:
          • Donna Lawson
          • Telefoonnummer: 507-255-7975
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie P. Chambers, APRN, CNS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten opgenomen op de intramurale afdeling Domitilla 3D of 4D.
  • Gedocumenteerde diagnose van dementie of vermoed ernstige neurocognitieve stoornis.
  • Aanwezigheid van BPSD-symptomen, ofwel klinisch gedocumenteerd in het EPD, of beoordeeld via het CMAI-O-formulier.
  • Heeft toestemming van de patiënt of heeft een wettelijk vertegenwoordiger die namens de patiënt toestemming kan geven.

Exclusiecriteria:

  • Maculadegeneratie, blindheid of lichtgevoeligheid.
  • Patiënten die niet wilsbekwaam zijn en geen wettelijk vertegenwoordiger hebben die namens hen toestemming kan geven.
  • Recent oogoperatie.
  • Bipolaire stoornis.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fototherapie
Patiënten in de fototherapie-arm ontvangen 60 minuten helder lichttherapie, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.
Ander: Fototherapie
Helder lichttherapie zal worden verstrekt via de Verilux HappyLight. Het apparaat wordt geplaatst op een mobiel nachtkastje, op ooghoogte, 60 cm van de patiënt. Patiënten krijgen fototherapie in sessies van 60 minuten, 3 keer per dag gedurende 5 dagen.
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Patiënten in de standaardzorggroep zullen geen interventie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van 5-daags fototherapieprotocol
Tijdsspanne: Dag 5
De haalbaarheid wordt gedefinieerd als het percentage van in aanmerking komende patiënten dat ervoor kiest zich in te schrijven voor de studie, van het totaal aantal benaderde patiënten.
Dag 5
Aanvaardbaarheid van 5-daags fototherapieprotocol
Tijdsspanne: Dag 5
Toegankelijkheid wordt gedefinieerd als het percentage van de studiedeelnemers dat ten minste één sessie per dag voltooit van het 5-daagse protocol
Dag 5
Tolerantie van 5-daags fototherapieprotocol
Tijdsspanne: Dag 5
Tolerantie wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat fototherapie als 'zeer goed verdraagbaar' beoordeelt, gebaseerd op de vraag: "Gezien alle aspecten van uw ervaring, hoe zou u de algehele verdraagzaamheid van de fototherapie beoordelen?" De antwoordopties zijn: zeer goed verdraagbaar, redelijk verdraagbaar, neutraal, redelijk onverdraaglijk en zeer onverdraaglijk.
Dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: Dag 5
De slaapduur wordt door het verplegend personeel gerapporteerd in uren.
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-005038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren