Um Estudo De Fototerapia Em Pacientes Com Demência Para Melhorar BPSD
15 de julho de 2026 atualizado por: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
Implementação Da Fototerapia Em Pacientes Com Demência Para Melhorar BPSD: Um Estudo Piloto.
O objetivo desta investigação é determinar se a utilização de fototerapia pode ajudar a reduzir os sintomas comportamentais e psicológicos, incluindo a agitação, em pessoas com demência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melanie Gentry, MD
- Número de telefone: 507-284-2933
- E-mail: gentry.melanie@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Donna Lawson
- Número de telefone: 507-255-7975
- E-mail: lawson.donna@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contato:
- Melanie Gentry, MD
- Número de telefone: 507-284-2933
-
Contato:
- Donna Lawson
- Número de telefone: 507-255-7975
-
Investigador principal:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos internados na unidade Domitilla 3D ou 4D.
- Diagnóstico documentado de demência ou suspeita de transtorno neurocognitivo maior.
- Presença de sintomas de BPSD documentados pelo clínico no EHR ou avaliados através do formulário CMAI-O.
- Ter consentimento do paciente ou ter um representante legal autorizado para assinar o consentimento em nome do paciente.
Critérios de Exclusão:
- Degeneração macular, cegueira ou fotossensibilidade.
- Pacientes que não têm capacidade para consentir e não têm um representante legal autorizado para consentir em seu nome.
- Cirurgia ocular recente.
- Transtorno bipolar.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fototerapia
Os doentes no braço de fototerapia receberão terapia de luz intensa durante 60 minutos, 3 vezes por dia, durante 5 dias.
|
A terapia com luz forte será fornecida através do Verilux HappyLight.
A unidade será colocada numa mesa de cabeceira móvel, ao nível dos olhos, a 60 cm do paciente.
Os pacientes receberão fototerapia em sessões de 60 minutos, 3 vezes ao dia durante 5 dias.
|
|
Sem intervenção: Padrão de Cuidados
Os doentes no grupo de tratamento padrão não receberão uma intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do protocolo de fototerapia de 5 dias
Prazo: Dia 5
|
A viabilidade será definida como a percentagem de pacientes elegíveis que optam por se inscrever no estudo, em relação ao total de pacientes contactados.
|
Dia 5
|
|
Aceitabilidade do protocolo de fototerapia de 5 dias
Prazo: Dia 5
|
A acessibilidade será definida como a percentagem de participantes do estudo que completam pelo menos uma sessão por dia do protocolo de 5 dias
|
Dia 5
|
|
Tolerabilidade do protocolo de fototerapia de 5 dias
Prazo: Dia 5
|
A tolerabilidade será definida como a percentagem de pacientes que classificam a fototerapia como 'muito tolerável' com base na pergunta "Considerando todos os aspetos da sua experiência, como classificaria a tolerabilidade geral da fototerapia?"
As opções de resposta são: muito tolerável, moderadamente tolerável, neutro, moderadamente intolerável e muito intolerável.
|
Dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do sono
Prazo: Dia 5
|
A duração do sono será registada pelo pessoal de enfermagem em horas.
|
Dia 5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-005038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .