- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490314
Verenvalmistetarjonta
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Methodist Health System
Veren tuotteiden saatavuus COVID-19-aikana
Tiedot koronavirustaudin 2019 (COVID-19) ja verituotteiden turvallisuuden välisistä yhteyksistä pandemian aikana ovat riittämättömiä.
COVID-19-pandemian aikana suuri määrä potilaita, jotka saivat verituotteita leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vuoksi, tyhjensi koko sairaalan varastot, minkä seurauksena kirurgit eivät voineet hankkia hätäverituotteita.
Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää politiikan kehittämiseen siitä, kuinka käsitellä veripulan ongelmia tämän ja tulevien pandemioiden aikana.
Lisäksi näitä tietoja voidaan käyttää määrittämään tulevia politiikkoja COVID-19-positiivisten luovuttajien verituotteiden käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tunnistaa verituotteiden vastaanottamiseen liittyvät viiveet hätätapauksissa.
- Määrittää COVID-19-pandemian aikana tehtävien massiivisten verensiirtojen kustannus-hyötysuhteen kuolevaisilla potilailla.
- Kvantifioida COVID-19-diagnoosit ja komplikaatiot potilailla, joilla ei ollut sairauden merkkejä sairaalaan tullessa, suhteessa sairaalassa tapahtuneeseen altistumiseen tai verituotteiden käyttöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilailla on tyypillisesti kuumetta, kuivaa yskää, hengenahdistusta, lihaskipua ja/tai väsymystä.
COVID-19-potilaiden tärkein kuolinsyy on akuutti hengityskatkosoireyhtymä (ARDS).
ARDS:in aiheuttaa sytokiinimyrsky, joka laukaisee proinflammatoristen sytokiinien ja kemokiinien hyökkäyksen kehoa vastaan, mikä johtaa lopulta monielinsairauteen ja kuolemaan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
>_18 vuoden ikäiset Kirurgiset potilaat, joita hoidetaan Methodist Dallas Medical Centerissä (MDMC)
Poissulkemiskriteerit:
<18 vuoden ikäiset Vangit Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tulevat käytäntökohdat COVID-19-positiivisten verenluovuttajien verituotteiden käytöstä
Tämän tutkimuksen tietoja voidaan käyttää kehittämään politiikkaa, jossa käsitellään veripulan ongelmia tämän ja tulevien pandemioiden aikana.
|
COVID-19-pandemia vaikuttaa verituotteiden hankinnan viivästymiseen ja riittämättömiin verituotevarastoihin hätätapauksia varten sairaaloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
COVID-19-pandemian aikana (maaliskuu 2020 – maaliskuu 2021) hätätapauksissa riittämättömien tai viivästyneiden verituotteiden päivämäärät verrattuna päivien tai tapausten lukumäärään, joissa pulaa ei havaittu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 045.TRA.2020.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkija tekee kaikki mahdolliset ponnistelut varmistaakseen, että kaikkia suojatun terveystiedon (PHI) tai tutkimustiedon jakamiseen liittyviä käytäntöjä noudatetaan.
Vain anonymisoitua PHI-tietoa jaetaan asiaankuuluvissa tutkimusvälineissä.
Tietoja esitetään paikallisissa, alueellisissa, valtakunnallisissa ja kansainvälisissä kohteissa.
Kerättyä tutkimustietoa analysoidaan ja lähetetään asiaankuuluville vertaisarvioituille lääketieteellisille julkaisuille julkaistavaksi, jotta se lisää tietämyksen määrää tieteellisessä yhteisössä.
Kaikki institutionaaliset tunnisteet poistetaan ennen esittämistä.
IPD-jaon aikakehys
Ei mainittu tutkimussuunnitelmassa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei mainittu tutkimussuunnitelmassa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .