- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490314
Blodproduktforsyning
19. marts 2026 opdateret af: Methodist Health System
Forsyning af blodprodukter under COVID-19
Data om sammenhængen mellem Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og sikkerheden af blodprodukter under pandemien er utilstrækkelig.
Under COVID-19-pandemien udtømte store mængder af patienter, der modtog blodprodukter på grund af post-terminale kirurgiske komplikationer, lagrene for hele hospitalet, hvilket resulterede i, at kirurger ikke kunne få akutte blodprodukter.
Data fra denne undersøgelse kan bruges til at udvikle en politik for, hvordan man håndterer blodmangelproblemer under denne og fremtidige pandemier.
Desuden kan disse data bruges til at fastlægge fremtidige politikker for brug af blodprodukter fra COVID-19-positive donorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At identificere omstændighederne forbundet med observerede forsinkelser i modtagelsen af blodprodukter til brug i akutte tilfælde.
- At fastslå omkostningerne/fordelene ved, at døende patienter modtager massiv transfusion under COVID-19-pandemien.
- At kvantificere COVID-19-diagnose og komplikationer hos patienter, der ankommer uden tegn på sygdom ved indlæggelsen, i forhold til indlæggelse på hospital eller eksponering for blodprodukter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID-19-patienter oplever typisk feber, ufrugtbar hoste, dyspnø, myalgi og/eller træthed.
Den primære dødsårsag hos COVID-19-patienter er akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS).
ARDS skyldes en cytokinstorm, der udløser et angreb på kroppen af pro-inflammatoriske cytokiner og kemokiner, hvilket i sidste ende resulterer i multiorgansvigt og død.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
>_18 år gamle Kirurgiske patienter behandlet på Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Eksklusionskriterier:
<18 år gamle Fanger Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
fremtidige politikker for brug af blodprodukter fra COVID-19-positive donorer
Data fra denne undersøgelse kan bruges til at udvikle en politik for, hvordan man håndterer blodmangelproblemer under denne og fremtidige pandemier.
|
Andet: Forsinkelser i dokumenter og hyppigheder af utilstrækkelige blodprodukter til akutte tilfælde
COVID-19-pandemien bidrager til forsinkelser i indkøb af blodprodukter og utilstrækkelige blodproduktforsyninger til akutte tilfælde på hospitaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsramme
Tidsramme: 1 år
|
Datoer for utilstrækkelige eller forsinkede blodprodukter til akutte tilfælde i perioden for COVID-19-pandemien (marts 2020 til marts 2021) til sammenligning i forhold til antallet af dage eller tilfælde, hvor ingen mangel blev registreret
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 045.TRA.2020.D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgeren vil gøre alt, hvad der står i hans magt for at sikre overholdelse af alle politikker vedrørende deling af beskyttet sundhedsinformation (PHI) eller forskningsinformation.
Kun de-identificeret PHI vil blive delt i relevante forskningsmedier.
Dataene vil blive præsenteret på lokale, regionale, nationale og internationale steder.
Den indsamlede forskning vil blive analyseret og indsendt til relevante fagfællebedømte medicinske tidsskrifter til offentliggørelse for at bidrage til viden i forskningssamfundet.
Alle institutionelle identifikatorer vil blive fjernet før præsentation.
IPD-delingstidsramme
Ikke nævnt i protokollen
IPD-delingsadgangskriterier
Ikke nævnt i protokollen
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien