- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07490314
Blodproduktforsyning
19. mars 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Blodproduktforsyning under COVID-19
Data om sammenhengene mellom Koronavirus-sykdom 2019 (COVID-19) og sikkerheten til blodprodukter under pandemien er utilstrekkelig.
Under COVID-19-pandemien førte høye volumer av pasienter som mottok blodprodukter på grunn av post-terminale kirurgiske komplikasjoner til utarming av lagerbeholdningen for hele sykehuset, noe som resulterte i at kirurger ikke kunne skaffe akutte blodprodukter.
Data fra denne studien kan brukes til å utvikle en politikk for hvordan man skal håndtere blodmangelproblemer under denne og fremtidige pandemier.
Dessuten kan disse dataene brukes til å fastsette fremtidige retningslinjer for bruk av blodprodukter fra COVID-19-positive donorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Å identifisere omstendighetene forbundet med observerte forsinkelser i å motta blodprodukter til bruk i akutte tilfeller.
- Bestemme kostnad/nytte av døende pasienter som mottar massiv transfusjon under COVID-19-pandemien.
- Kvantifisere COVID-19-diagnose og komplikasjoner hos pasienter som ankommer uten tegn på sykdom ved innleggelse i forhold til sykehusopphold eller eksponering for blodprodukter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19-pasienter presenterer seg typisk med feber, ikke-produktiv hoste, dyspné, myalgi og/eller tretthet.
Hoveddødsårsaken hos COVID-19-pasienter er akutt respirasjonssvikt-syndrom (ARDS).
ARDS forårsakes av en cytokinstorm som utløser et angrep på kroppen av pro-inflammatoriske cytokiner og kjemokiner, noe som til slutt resulterer i multippel organ svikt og død.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
>_18 år Gamle Kirurgiske pasienter behandlet ved Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Eksklusjonskriterier:
<18 år Gamle Fanger Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fremtidige retningslinjer for bruk av blodprodukter fra COVID-19-positive donorer
Data fra denne studien kan brukes til å utvikle en politikk for hvordan man skal håndtere blodmangelproblemer under denne og fremtidige pandemier.
|
COVID-19-pandemien bidrar til forsinkelser i anskaffelse av blodprodukter og utilstrekkelige tilganger på blodprodukter for akutte tilfeller på sykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsramme
Tidsramme: 1 år
|
Datoer for utilstrekkelig eller forsinket blodprodukt for akutte tilfeller i løpet av COVID-19-pandemien (mars 2020 til mars 2021) som skal sammenlignes med antall dager eller tilfeller der ingen mangel ble notert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 045.TRA.2020.D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskeren vil gjøre alt som står i hans/hennes makt for å sikre overholdelse av alle retningslinjer vedrørende deling av beskyttet helseinformasjon (PHI) eller forskningsinformasjon.
Kun anonymisert PHI vil bli delt i relevante forskningsmedier.
Dataene vil bli presentert på lokale, regionale, nasjonale og internasjonale arenaer.
Den innsamlede forskningen vil bli analysert og sendt inn til relevante fagfellevurderte medisinske tidsskrifter for publisering for å bidra til kunnskapsgrunnlaget i vitenskapssamfunnet.
Alle institusjonelle identifikatorer vil bli fjernet før presentasjon.
IPD-delingstidsramme
Ikke nevnt i protokollen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ikke nevnt i protokollen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .