Bloedproductvoorziening
19 maart 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Bloedproductenvoorziening tijdens COVID-19
Gegevens over de verbanden tussen Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en de veiligheid van bloedproducten tijdens de pandemie zijn onvoldoende.
Tijdens de COVID-19-pandemie leidden grote aantallen patiënten die bloedproducten ontvingen vanwege post-terminale chirurgische complicaties tot uitputting van de voorraden voor het hele ziekenhuis, waardoor chirurgen geen spoedbloedproducten konden verkrijgen.
Gegevens uit deze studie kunnen worden gebruikt om een beleid te ontwikkelen over hoe om te gaan met bloedtekorten tijdens deze en toekomstige pandemieën.
Bovendien kunnen deze gegevens worden gebruikt om toekomstig beleid te bepalen over het gebruik van bloedproducten van COVID-19-positieve donoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Om de omstandigheden te identificeren die gepaard gaan met waargenomen vertragingen bij het ontvangen van bloedproducten voor gebruik in spoedgevallen.
- De kosten/baten bepalen van moribunde patiënten die tijdens de COVID-19-pandemie een massale transfusie ontvangen.
- COVID-19-diagnose en complicaties kwantificeren bij patiënten die zonder aanwijzingen voor de ziekte arriveren bij de indexopname, in relatie tot blootstelling in het ziekenhuis of aan bloedproducten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19-patiënten vertonen doorgaans koorts, een niet-productieve hoest, dyspneu, myalgie en/of vermoeidheid.
De belangrijkste doodsoorzaak bij COVID-19-patiënten is het acute respiratory distress syndrome (ARDS).
ARDS wordt veroorzaakt door een cytokinestorm die een aanval op het lichaam door pro-inflammatoire cytokines en chemokines triggert, wat uiteindelijk leidt tot multi-orgaanfalen en overlijden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
>_18 jaar oud Chirurgische patiënten behandeld in Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Uitsluitingscriteria:
<18 jaar oud Gedetineerden Zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
toekomstig beleid over het gebruik van bloedproducten van COVID-19-positieve donoren
De gegevens van deze studie kunnen worden gebruikt om een beleid te ontwikkelen over hoe om te gaan met bloedtekorten tijdens deze en toekomstige pandemieën.
|
Ander: Vertragingen in documenten en frequenties van ontoereikende bloedproducten voor spoedgevallen
De COVID-19-pandemie draagt bij aan vertragingen bij het verkrijgen van bloedproducten en onvoldoende bloedproductvoorraden voor spoedgevallen in ziekenhuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsbestek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Data van ontoereikende of vertraagde bloedproducten voor spoedgevallen gedurende de periode van de COVID-19-pandemie (maart 2020 tot maart 2021) te vergelijken met het aantal dagen of gevallen waarin geen tekorten werden geconstateerd
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 045.TRA.2020.D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De onderzoeker zal alle mogelijke inspanningen leveren om de naleving van alle beleidsregels met betrekking tot het delen van beschermde gezondheidsinformatie (PHI) of onderzoeksinformatie te waarborgen.
Alleen geanonimiseerde PHI zal worden gedeeld in relevante onderzoeksmedia.
De gegevens zullen worden gepresenteerd op lokale, regionale, nationale en internationale locaties.
Het verzamelde onderzoek zal worden geanalyseerd en ingediend bij relevante peer-reviewed medische tijdschriften voor publicatie, om bij te dragen aan de kennis in de wetenschappelijke gemeenschap.
Alle institutionele identificatoren zullen vóór de presentatie worden verwijderd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Niet genoemd in protocol
IPD-toegangscriteria voor delen
Niet genoemd in protocol
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .