Поставка препаратов крови
19 марта 2026 г. обновлено: Methodist Health System
Поставка препаратов крови во время COVID-19
Данные о взаимосвязи между коронавирусной инфекцией 2019 года (COVID-19) и безопасностью препаратов крови во время пандемии недостаточны.
Во время пандемии COVID-19 большой объем пациентов, получающих препараты крови из-за послеоперационных осложнений, истощил запасы для всей больницы, в результате чего хирурги не могли получить экстренные препараты крови.
Данные этого исследования могут быть использованы для разработки политики по решению проблем нехватки крови во время этой и будущих пандемий.
Кроме того, эти данные могут быть использованы для определения будущей политики использования препаратов крови от доноров с положительным результатом на COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Определить обстоятельства, связанные с наблюдаемыми задержками в получении препаратов крови для использования в неотложных случаях.
- Определить соотношение затрат и пользы от массивной трансфузии у агонизирующих пациентов во время пандемии COVID-19.
- Количественно оценить диагноз COVID-19 и осложнения у пациентов, поступивших без признаков заболевания при первичной госпитализации, относительно внутрибольничного воздействия или воздействия препаратов крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов с COVID-19 обычно наблюдаются лихорадка, непродуктивный кашель, одышка, миалгия и/или усталость.
Основной причиной смерти у пациентов с COVID-19 является острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).
ОРДС вызван цитокиновым штормом, который запускает атаку на организм провоспалительными цитокинами и хемокинами, что в конечном итоге приводит к полиорганной недостаточности и смерти.
Описание
Критерии включения:
>_18 лет Хирургические пациенты, проходившие лечение в Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Критерии исключения:
<18 лет Заключённые Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
будущая политика использования продуктов крови от доноров с положительным результатом на COVID-19
Данные этого исследования могут быть использованы для разработки политики по решению проблем нехватки крови во время этой и будущих пандемий.
|
Пандемия COVID-19 способствует задержкам в получении препаратов крови и недостаточным поставкам препаратов крови для экстренных случаев в больницах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сроки
Временное ограничение: 1 год
|
Даты недостаточного или отсроченного обеспечения препаратами крови при экстренных случаях в период пандемии COVID-19 (март 2020 г. по март 2021 г.) для сравнения относительно количества дней или случаев, когда нехватки не отмечались
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 045.TRA.2020.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователь приложит все возможные усилия для обеспечения соблюдения всех политик в отношении обмена защищенной медицинской информацией (PHI) или исследовательской информацией.
Только обезличенная PHI будет передаваться через соответствующие исследовательские каналы.
Данные будут представлены на местных, региональных, национальных и международных площадках.
Собранные в ходе исследования данные будут проанализированы и отправлены в соответствующие рецензируемые медицинские журналы для публикации, чтобы пополнить базу знаний научного сообщества.
Все институциональные идентификаторы будут удалены перед представлением данных.
Сроки обмена IPD
Не упомянуто в протоколе
Критерии совместного доступа к IPD
Не упомянуто в протоколе
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .