Zásoba krevních produktů
19. března 2026 aktualizováno: Methodist Health System
Zásobování krevními produkty během COVID-19
Data o vazbách mezi onemocněním Coronavirus disease 2019 (COVID-19) a bezpečností krevních přípravků během pandemie jsou nedostatečná.
Během pandemie COVID-19 vysoké objemy pacientů přijímajících krevní přípravky v důsledku pooperačních komplikací vyčerpaly zásoby pro celou nemocnici, což vedlo k tomu, že chirurgové nemohli získat urgentní krevní přípravky.
Data z této studie lze použít k vypracování politiky, jak řešit problémy s nedostatkem krve během této a budoucích pandemií.
Tato data lze také použít k určení budoucích politik týkajících se používání krevních přípravků od dárců pozitivních na COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Identifikovat okolnosti spojené s pozorovanými zpožděními při přijímání krevních produktů pro použití v urgentních případech.
- Stanovit náklady/přínosy pro umírající pacienty, kteří dostávají masivní transfuzi během pandemie COVID-19.
- Kvantifikovat diagnózu COVID-19 a komplikace u pacientů přijíždějících bez příznaků onemocnění při přijetí ve vztahu k expozici v nemocnici nebo krevním produktům.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s COVID-19 obvykle trpí horečkou, neproduktivním kašlem, dušností, myalgií a/nebo únavou.
Hlavní příčinou úmrtí pacientů s COVID-19 je akutní respirační distress syndrom (ARDS).
ARDS je způsoben cytokinovou bouří, která spustí útok prozánětlivých cytokinů a chemokinů na tělo, což nakonec vede k selhání více orgánů a smrti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
>_18 let věku Chirurgičtí pacienti léčeni v Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Kritéria pro vyloučení:
<18 let věku Vězni Těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
budoucí politiky týkající se používání krevních produktů od dárců pozitivních na COVID-19
Data z této studie mohou být použita k vývoji politiky, jak řešit problémy s nedostatkem krve během této a budoucích pandemií.
|
Pandemie COVID-19 přispívá k prodlevám v získávání krevních produktů a nedostatečným zásobám krevních produktů pro urgentní případy v nemocnicích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časový rámec
Časové okno: 1 rok
|
Datumy nedostatečného nebo opožděného poskytnutí krevních produktů pro urgentní případy během období pandemie COVID-19 (březen 2020 až březen 2021) k porovnání vzhledem k počtu dní nebo případů, kdy nebyly zaznamenány žádné nedostatky
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 045.TRA.2020.D
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výzkumník vynaloží veškeré možné úsilí, aby zajistil dodržování všech zásad týkajících se sdílení chráněných zdravotních informací (PHI) nebo výzkumných informací.
V relevantních výzkumných médiích budou sdíleny pouze anonymizované PHI.
Data budou prezentována na místních, regionálních, národních a mezinárodních místech.
Shromážděný výzkum bude analyzován a zaslán do relevantních recenzovaných lékařských časopisů k publikaci, aby přispěl k souboru znalostí ve vědecké komunitě.
Všechny institucionální identifikátory budou před prezentací odstraněny.
Časový rámec sdílení IPD
V protokolu neuvedeno
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neuvedeno v protokolu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .