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Fornitura di Emoderivati

19 marzo 2026 aggiornato da: Methodist Health System

Fornitura di Emoderivati Durante il COVID-19

I dati sui legami tra la malattia da Coronavirus 2019 (COVID-19) e la sicurezza dei prodotti sanguigni durante la pandemia sono insufficienti. Durante la pandemia di COVID-19, l'alto volume di pazienti che hanno ricevuto prodotti sanguigni a causa di complicazioni post-chirurgiche terminali ha esaurito le scorte per l'intero ospedale, con il risultato che i chirurghi non sono stati in grado di acquisire prodotti sanguigni di emergenza. I dati di questo studio possono essere utilizzati per sviluppare una politica su come gestire i problemi di carenza di sangue durante questa e le future pandemie. Inoltre, questi dati possono essere utilizzati per determinare le future politiche sull'uso di prodotti sanguigni da donatori positivi al COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Identificare le circostanze associate ai ritardi osservati nella ricezione di prodotti ematici da utilizzare nei casi emergenti.
  • Determinare il rapporto costo/beneficio della trasfusione massiva in pazienti moribondi durante la pandemia di COVID-19.
  • Quantificare la diagnosi e le complicazioni da COVID-19 nei pazienti che arrivano senza indicazioni di malattia al ricovero indice rispetto all'esposizione in ospedale o ai prodotti ematici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con COVID-19 presentano tipicamente febbre, tosse non produttiva, dispnea, mialgia e/o affaticamento. La principale causa di morte nei pazienti con COVID-19 è la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). L'ARDS è causata da una tempesta di citochine che scatena un attacco all'organismo da parte di citochine e chemochine pro-infiammatorie, con conseguente insufficienza multiorgano e morte.

Descrizione

Criteri di inclusione:

>_18 anni di età Pazienti chirurgici trattati presso il Methodist Dallas Medical Center (MDMC)

Criteri di esclusione:

<18 anni di età Detenuti Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
future policies on use of blood products from COVID-19-positive donors
I dati di questo studio possono essere utilizzati per sviluppare una politica su come gestire le carenze di sangue durante questa e future pandemie.
Altro: Ritardi documentali e frequenze di emoderivati inadeguati per casi emergenti
La pandemia di COVID-19 sta contribuendo a ritardi nell'acquisizione dei prodotti ematici e a forniture inadeguate di prodotti ematici per i casi di emergenza negli ospedali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di tempo
Lasso di tempo: 1 anno
Date di prodotti ematici inadeguati o ritardati per casi emergenti durante il periodo della pandemia di COVID-19 (marzo 2020 a marzo 2021) da confrontare rispetto al numero di giorni o casi in cui non sono state rilevate carenze
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 045.TRA.2020.D

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'investigatore farà ogni sforzo possibile per garantire la conformità con tutte le politiche riguardanti la condivisione delle Informazioni Sanitarie Protette (PHI) o delle informazioni di ricerca. Solo PHI de-identificate verranno condivise nei pertinenti mezzi di ricerca. I dati verranno presentati in siti locali, regionali, nazionali e internazionali. La ricerca raccolta verrà analizzata e sottoposta a pertinenti riviste mediche sottoposte a revisione paritaria per la pubblicazione, al fine di contribuire al corpus di conoscenze nella comunità scientifica. Tutti gli identificatori istituzionali verranno rimossi prima della presentazione.

Periodo di condivisione IPD

Non menzionato nel protocollo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non menzionato nel protocollo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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