Zaopatrzenie w Produkty Krwiopochodne
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Dostawa Produktów Krwi Podczas COVID-19
Dane na temat związków między chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) a bezpieczeństwem produktów krwiopochodnych podczas pandemii są niewystarczające.
Podczas pandemii COVID-19 duże ilości pacjentów otrzymujących produkty krwiopochodne z powodu powikłań pooperacyjnych wyczerpały zapasy dla całego szpitala, co spowodowało, że chirurdzy nie mogli uzyskać produktów krwiopochodnych w nagłych przypadkach.
Dane z tego badania mogą zostać wykorzystane do opracowania polityki dotyczącej radzenia sobie z problemami niedoboru krwi podczas tej i przyszłych pandemii.
Również te dane mogą zostać wykorzystane do określenia przyszłych polityk dotyczących wykorzystania produktów krwiopochodnych od dawców z dodatnim wynikiem na COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Zidentyfikować okoliczności związane z zaobserwowanymi opóźnieniami w otrzymywaniu produktów krwiopochodnych do zastosowania w przypadkach nagłych.
- Określić stosunek kosztów do korzyści u pacjentów w stanie agonalnym otrzymujących masywne przetoczenie krwi podczas pandemii COVID-19.
- Określić ilościowo rozpoznanie COVID-19 i powikłania u pacjentów przyjmowanych bez wskazań choroby przy przyjęciu wskaźnikowym w stosunku do ekspozycji szpitalnej lub na produkty krwiopochodne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19 zwykle prezentują gorączkę, suchy kaszel, duszność, bóle mięśni i/lub zmęczenie.
Główną przyczyną zgonu u pacjentów z COVID-19 jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
ARDS jest spowodowany burzą cytokinową, która wyzwala atak na organizm przez prozapalne cytokiny i chemokiny, co ostatecznie prowadzi do niewydolności wielonarządowej i śmierci.
Opis
Kryteria włączenia:
>_18 lat Pacjenci chirurgiczni leczeni w Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Kryteria wykluczenia:
<18 lat Więźniowie Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przyszłe zasady dotyczące stosowania produktów krwiopochodnych od dawców z wynikiem dodatnim na COVID-19
Dane z tego badania można wykorzystać do opracowania polityki postępowania w przypadku niedoborów krwi podczas obecnej i przyszłych pandemii.
|
Pandemia COVID-19 przyczynia się do opóźnień w pozyskiwaniu produktów krwiopochodnych oraz niedostatecznych zapasów tych produktów dla przypadków nagłych w szpitalach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres czasu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Daty nieadekwatnej lub opóźnionej dostawy produktów krwiopochodnych w przypadkach nagłych w okresie pandemii COVID-19 (marzec 2020 do marca 2021) do porównania względem liczby dni lub przypadków, w których nie odnotowano braków
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 045.TRA.2020.D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacz podejmie wszelkie możliwe starania, aby zapewnić zgodność ze wszystkimi politykami dotyczącymi udostępniania chronionych informacji zdrowotnych (PHI) lub informacji badawczych.
Tylko zanonimizowane PHI będą udostępniane w odpowiednich nośnikach badawczych.
Dane będą prezentowane na lokalnych, regionalnych, krajowych i międzynarodowych stronach.
Zebrane badania zostaną przeanalizowane i przekazane do odpowiednich recenzowanych czasopism medycznych w celu publikacji, aby wzbogacić wiedzę w społeczności naukowej.
Wszystkie identyfikatory instytucjonalne zostaną usunięte przed prezentacją.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Nie wspomniano w protokole
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nie wspomniano w protokole
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .