Suministro de Productos Sanguíneos
19 de marzo de 2026 actualizado por: Methodist Health System
Suministro de Productos Sanguíneos Durante COVID-19
Los datos sobre los vínculos entre la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y la seguridad de los productos sanguíneos durante la pandemia son insuficientes.
Durante la pandemia de COVID-19, el alto volumen de pacientes que recibieron productos sanguíneos debido a complicaciones postoperatorias terminales agotó las reservas de todo el hospital, lo que resultó en que los cirujanos no pudieran adquirir productos sanguíneos de emergencia.
Los datos de este estudio pueden utilizarse para desarrollar una política sobre cómo abordar los problemas de escasez de sangre durante esta y futuras pandemias.
Además, estos datos pueden utilizarse para determinar futuras políticas sobre el uso de productos sanguíneos de donantes positivos para COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Identificar las circunstancias asociadas con los retrasos observados en la recepción de productos sanguíneos para usar en casos emergentes.
- Determinar la relación costo/beneficio de los pacientes moribundos que reciben transfusiones masivas durante la pandemia de COVID-19.
- Cuantificar el diagnóstico y las complicaciones de COVID-19 en pacientes que llegan sin indicación de la enfermedad en el ingreso índice en relación con la exposición hospitalaria o a productos sanguíneos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con COVID-19 suelen presentar fiebre, tos no productiva, disnea, mialgia y/o fatiga.
La principal causa de muerte en pacientes con COVID-19 es el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
El SDRA es causado por una tormenta de citocinas que desencadena un ataque al cuerpo por parte de citocinas y quimiocinas proinflamatorias, lo que finalmente resulta en insuficiencia multiorgánica y muerte.
Descripción
Criterios de inclusión:
>_18 años de edad Pacientes quirúrgicos tratados en Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Criterios de exclusión:
<18 años de edad Prisioneros Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
futuras políticas sobre el uso de hemoderivados de donantes positivos para COVID-19
Los datos de este estudio pueden utilizarse para desarrollar una política sobre cómo abordar los problemas de escasez de sangre durante esta y futuras pandemias.
|
La pandemia de COVID-19 está contribuyendo a retrasos en la adquisición de productos sanguíneos y a suministros inadecuados de productos sanguíneos para casos de emergencia en hospitales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Plazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Fechas de productos sanguíneos inadecuados o retrasados para casos de emergencia durante el período de la pandemia de COVID-19 (marzo de 2020 a marzo de 2021) que se compararán con respecto al número de días o casos en los que no se observaron escaseces
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 045.TRA.2020.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El investigador hará todos los esfuerzos posibles para garantizar el cumplimiento de todas las políticas relativas al intercambio de Información de Salud Protegida (PHI) o información de investigación.
Solamente se compartirá PHI desidentificada en los medios de investigación pertinentes.
Los datos se presentarán en sitios locales, regionales, nacionales e internacionales.
La investigación recopilada se analizará y se enviará a revistas médicas revisadas por pares relevantes para su publicación, con el fin de contribuir al cuerpo de conocimiento en la comunidad científica.
Todos los identificadores institucionales se eliminarán antes de la presentación.
Solamente se compartirá PHI desidentificada en los medios de investigación pertinentes.
Los datos se presentarán en sitios locales, regionales, nacionales e internacionales.
La investigación recopilada se analizará y se enviará a revistas médicas revisadas por pares relevantes para su publicación, con el fin de contribuir al cuerpo de conocimiento en la comunidad científica.
Todos los identificadores institucionales se eliminarán antes de la presentación.
Marco de tiempo para compartir IPD
No mencionado en el protocolo
Criterios de acceso compartido de IPD
No mencionado en el protocolo
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .