- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07490314
Fornecimento de Produtos Sanguíneos
19 de março de 2026 atualizado por: Methodist Health System
Fornecimento de Produtos Sanguíneos Durante a COVID-19
Os dados sobre as ligações entre a doença por Coronavírus 2019 (COVID-19) e a segurança dos produtos sanguíneos durante a pandemia são inadequados.
Durante a pandemia de COVID-19, o elevado volume de doentes que receberam produtos sanguíneos devido a complicações pós-cirúrgicas terminais esgotou os stocks de todo o hospital, resultando na incapacidade dos cirurgiões de adquirirem produtos sanguíneos de emergência.
Os dados deste estudo podem ser utilizados para desenvolver uma política sobre como lidar com problemas de escassez de sangue durante esta e futuras pandemias.
Além disso, estes dados podem ser utilizados para determinar políticas futuras sobre a utilização de produtos sanguíneos de dadores positivos para COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Identificar as circunstâncias associadas aos atrasos observados na receção de produtos sanguíneos para utilizar em casos emergentes.
- Determinar a relação custo/benefício de pacientes moribundos receberem transfusão maciça durante a pandemia de COVID-19.
- Quantificar o diagnóstico e as complicações da COVID-19 em pacientes que chegam sem indicação da doença na admissão inicial, em relação à exposição no hospital ou a produtos sanguíneos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os doentes com COVID-19 apresentam tipicamente febre, tosse não produtiva, dispneia, mialgia e/ou fadiga.
A principal causa de morte em doentes com COVID-19 é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
A SDRA é causada por uma tempestade de citocinas que desencadeia um ataque ao corpo por citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias, resultando eventualmente em falência múltipla de órgãos e morte.
Descrição
Critérios de Inclusão:
>_18 anos de idade Pacientes cirúrgicos tratados no Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Critérios de Exclusão:
<18 anos de idade Prisioneiros Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
futuras políticas sobre o uso de produtos sanguíneos de dadores positivos para a COVID-19
Os dados deste estudo podem ser utilizados para desenvolver uma política sobre como lidar com problemas de escassez de sangue durante esta e futuras pandemias.
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A pandemia de COVID-19 está a contribuir para atrasos na aquisição de produtos sanguíneos e para fornecimentos inadequados de produtos sanguíneos para casos emergenciais em hospitais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de tempo
Prazo: 1 ano
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Datas de produtos sanguíneos inadequados ou atrasados para casos emergentes durante o período da pandemia de COVID-19 (março de 2020 a março de 2021) a comparar relativamente ao número de dias ou casos em que não foram registadas carências
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 045.TRA.2020.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O investigador fará todos os esforços possíveis para garantir o cumprimento de todas as políticas relativas à partilha de Informação de Saúde Protegida (PHI) ou informações de investigação.
Apenas PHI anonimizada será partilhada nos meios de investigação relevantes.
Os dados serão apresentados em locais locais, regionais, nacionais e internacionais.
A investigação recolhida será analisada e submetida a revistas médicas revisadas por pares relevantes para publicação, a fim de contribuir para o corpo de conhecimento na comunidade científica.
Todos os identificadores institucionais serão removidos antes da apresentação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Não mencionado no protocolo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Não mencionado no protocolo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .