- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490314
Approvisionnement en Produits Sanguins
19 mars 2026 mis à jour par: Methodist Health System
Approvisionnement en Produits Sanguins Pendant la COVID-19
Les données concernant les liens entre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et la sécurité des produits sanguins pendant la pandémie sont insuffisantes.
Pendant la pandémie de COVID-19, le volume élevé de patients recevant des produits sanguins en raison de complications chirurgicales post-terminales a épuisé les réserves de l'ensemble de l'hôpital, ce qui a empêché les chirurgiens d'obtenir des produits sanguins en urgence.
Les données de cette étude peuvent être utilisées pour élaborer une politique sur la manière de gérer les problèmes de pénurie de sang pendant cette pandémie et les pandémies futures.
De plus, ces données peuvent être utilisées pour déterminer les futures politiques concernant l'utilisation des produits sanguins provenant de donneurs positifs au COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Identifier les circonstances associées aux retards observés dans la réception des produits sanguins à utiliser dans les cas d'urgence.
- Déterminer le rapport coût/bénéfice de la transfusion massive chez les patients moribonds pendant la pandémie de COVID-19.
- Quantifier le diagnostic et les complications du COVID-19 chez les patients arrivant sans indication de la maladie lors de l'admission initiale par rapport à une exposition à l'hôpital ou aux produits sanguins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de COVID-19 présentent généralement de la fièvre, une toux non productive, une dyspnée, des myalgies et/ou de la fatigue.
La principale cause de décès chez les patients atteints de COVID-19 est le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Le SDRA est provoqué par un orage cytokinique qui déclenche une attaque de l'organisme par des cytokines et des chimiokines pro-inflammatoires, entraînant finalement une défaillance multiviscérale et la mort.
La description
Critères d'inclusion :
>_18 ans Patients chirurgicaux traités au Methodist Dallas Medical Center (MDMC)
Critères d'exclusion :
<18 ans Prisonniers Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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futures politiques sur l'utilisation de produits sanguins provenant de donneurs positifs au COVID-19
Les données de cette étude peuvent être utilisées pour élaborer une politique sur la manière de gérer les problèmes de pénurie de sang pendant cette pandémie et les futures.
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La pandémie de COVID-19 contribue à des retards dans l'acquisition de produits sanguins et à des approvisionnements inadéquats en produits sanguins pour les cas d'urgence dans les hôpitaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai
Délai: 1 an
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Dates de produits sanguins inadéquats ou retardés pour les cas d'urgence pendant la période de la pandémie de COVID-19 (mars 2020 à mars 2021) à comparer par rapport au nombre de jours ou de cas où aucune pénurie n'a été constatée
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 045.TRA.2020.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'investigateur déploiera tous les efforts possibles pour assurer le respect de toutes les politiques concernant le partage des Informations de Santé Protégées (PHI) ou des informations de recherche.
Seules les PHI dé-identifiées seront partagées dans les supports de recherche pertinents.
Les données seront présentées sur des sites locaux, régionaux, nationaux et internationaux.
Les recherches recueillies seront analysées et soumises à des revues médicales évaluées par les pairs pour publication, afin d'enrichir le corpus de connaissances de la communauté scientifique.
Tous les identifiants institutionnels seront supprimés avant la présentation.
Délai de partage IPD
Non mentionné dans le protocole
Critères d'accès au partage IPD
Non mentionné dans le protocole
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .