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Blutproduktversorgung

19. März 2026 aktualisiert von: Methodist Health System

Blutproduktversorgung während COVID-19

Daten über die Zusammenhänge zwischen der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) und der Sicherheit von Blutprodukten während der Pandemie sind unzureichend. Während der COVID-19-Pandemie erschöpften hohe Mengen von Patienten, die aufgrund von postterminalen chirurgischen Komplikationen Blutprodukte erhielten, die Bestände des gesamten Krankenhauses, was dazu führte, dass Chirurgen keine dringend benötigten Blutprodukte beschaffen konnten. Die Daten aus dieser Studie können verwendet werden, um eine Richtlinie zur Bewältigung von Blutknappheitsproblemen während dieser und zukünftiger Pandemien zu entwickeln. Außerdem können diese Daten verwendet werden, um zukünftige Richtlinien zur Verwendung von Blutprodukten von COVID-19-positiven Spendern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Umstände zu identifizieren, die mit beobachteten Verzögerungen beim Erhalt von Blutprodukten für Notfälle verbunden sind.
  • Die Kosten-Nutzen-Relation von moribunden Patienten, die während der COVID-19-Pandemie eine Massentransfusion erhalten, zu bestimmen.
  • Die COVID-19-Diagnose und -Komplikationen bei Patienten zu quantifizieren, die bei der Indexaufnahme keine Krankheitsanzeichen aufweisen, im Verhältnis zu Krankenhausaufenthalten oder Blutprodukt-Exposition.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center- Clinical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

COVID-19-Patienten weisen typischerweise Fieber, unproduktiven Husten, Dyspnoe, Myalgie und/oder Fatigue auf. Die Haupttodesursache bei COVID-19-Patienten ist das akute Atemnotsyndrom (ARDS). ARDS wird durch einen Zytokinsturm verursacht, der einen Angriff auf den Körper durch pro-inflammatorische Zytokine und Chemokine auslöst, was schließlich zu Multiorganversagen und Tod führt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>_18 Jahre alt Chirurgische Patienten, die am Methodist Dallas Medical Center (MDMC) behandelt werden

Ausschlusskriterien:

<18 Jahre alt Gefangene Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
zukünftige Richtlinien für die Verwendung von Blutprodukten von COVID-19-positiven Spendern
Die Daten aus dieser Studie können dazu verwendet werden, eine Richtlinie zur Bewältigung von Blutknappheit während dieser und zukünftiger Pandemien zu entwickeln.
Sonstiges: Dokumentationsverzögerungen und Häufigkeiten unzureichender Blutprodukte für Notfälle
Die COVID-19-Pandemie trägt zu Verzögerungen bei der Beschaffung von Blutprodukten und unzureichenden Blutproduktbeständen für Notfälle in Krankenhäusern bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitraum
Zeitfenster: 1 Jahr
Daten unzureichender oder verzögerter Blutprodukte für Notfälle während des Zeitraums der COVID-19-Pandemie (März 2020 bis März 2021), die im Verhältnis zur Anzahl der Tage oder Fälle verglichen werden sollen, in denen keine Engpässe festgestellt wurden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Methodist Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Burris, Pharm D, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 045.TRA.2020.D

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Prüfarzt wird alle möglichen Anstrengungen unternehmen, um die Einhaltung aller Richtlinien bezüglich der Weitergabe von geschützten Gesundheitsinformationen (PHI) oder Forschungsinformationen sicherzustellen. Nur anonymisierte PHI werden in relevanten Forschungsmedien geteilt. Die Daten werden an lokalen, regionalen, nationalen und internationalen Standorten präsentiert. Die gesammelten Forschungsergebnisse werden analysiert und zur Veröffentlichung an relevante peer-reviewed medizinische Fachzeitschriften eingereicht, um zum Wissensbestand in der Wissenschaftsgemeinschaft beizutragen. Alle institutionellen Kennungen werden vor der Präsentation entfernt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Im Protokoll nicht erwähnt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Im Protokoll nicht erwähnt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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