- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494188
Unen seulonta ja interventio nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes, kliinisessä diabeteksen hoidon keskuksessa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Unen seulonta ja interventio nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes, kliinisessä diabeteskeskuksessa
Tämä tutkimus arvioi klinikan sisäistä unen seulonta- ja interventioalgoritmia tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille.
Tämä tutkimus arvioi terveydenhuollon tarjoajien kykyä suorittaa interventio ja pitkäaikaisseuranta tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukana on nuoria T1D-potilaita yhdessä diabetesterveydenhuollon ammattilaisen kanssa Barbara Davis Centerissä.
Nuoret täyttävät unen seulontakyselyn ennen klinikkakäyntiä.
Jos nuori osoittaa unihuolet seulonnassa, he täyttävät syvällisen kyselyn tunnistaakseen unen esteet, ja tämä tieto toimitetaan terveydenhuollon ammattilaiselle.
Tavanomaisen T1D-klinikkakäynnin aikana terveydenhuollon ammattilaiselle annetaan kyselyn vastaukset ja unen interventiot, ja hän käsittelee näitä harkintansa mukaan koko kliinisen kohtaamisen ajan.
Tutkimukseen osallistuvia nuoria seurataan 3 kuukauden kuluttua.
Niille, jotka osoittivat unihuolet seulonnassa, täytetään interventioon liittyvät kyselyt määrittääkseen toteutuksen, säilymisen ja jatkumisen.
Niille, jotka eivät osoittaneet unihuolet seulonnassa, täytetään lisäksi seuranta-unen seulonta arvioidakseen unen terveyden johdonmukaisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Barbara Davis Center for Diabetes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tyyppi 1 diabetes
- Hoidettavana Barbara Davis Centerissä
- Käyttää jatkuvaa glukoosimonitoria
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoimaton tai hoitamaton unihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unen interventio
Kaikki rekisteröityneet nuorukaiset täyttävät unen seulontakyselyn
|
Nuoret, jotka saavat positiivisen tulokseen univaikeuksia koskevassa seulonnassa, saavat kohdennettuja interventioita heidän itse raportoimiensa unen esteiden perusteella.
Nämä toteuttaa terveydenhuollon ammattilainen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin suorittamisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi unen kohdistetun keskustelun toteutettavuutta/toteutettavuusastetta klinikkajakson aikana perustuen positiiviseksi seulonneiden henkilöiden kohdistusten prosenttiosuuteen.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Cobry, MD, University of Colorado, Barbara Davis Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0843
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Data sharing can be made available upon request on a case by case basis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .